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Emtricitabina 143491-57-0 Emtricitabina 143491-57-0

Emtricitabina 143491-57-0
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Informação básica de Emtricitabine

Name

Emtricitabine

Alias

Entricitabine;FTC;4-Amino-5-fluoro-1-((2R,5S)-2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl)pyrimidin-2(1H)-one;
EMTRITABINE;EMTRICITABIN;SM-Q;

CAS NO.

143491-57-0

Molecular Formula

C8H10FN3O3S

Molecular Weight

247.247

Quality Standard

99% min

Grade Standard

Medicine grade

Package Size

25kg/drum

Uso de Emtricitabina

A entricitabina é um novo inibidor da transcriptase reversa nucleosídeo, um medicamento antiviral com atividade antiviral contra o HIV-1, HIV-2 e HBV. Sua atividade antiviral se manifesta em sua atividade específica anti-HIV. -1, HIV-2 e HBV e o seu fármaco é aumentado para 100 mnol / L, e não foi observado para HSV-1, HSV-2, HCMV, VZV, corona, vírus da febre amarela, vírus sincicial respiratório, Rota O vírus da influenza ou rinovírus mostra atividade. Mesmo em concentrações submicromolares, o fármaco apresentou potentes efeitos inibitórios nas cepas de HIV-1 LAV e IIIB e nas cepas ROD2 e ZY de HIV-2, com valores IC50 95 vezes menores do que o AZT (Zidovudina).

COA de Emtricitabina

Item

Requirements

Test Results

Description

A white or almost white crystalline powder

white crystalline powder

Solubility

Freely soluble in Methanol and Water; Practically insoluble in

Dichloromethane

Complies

Identification

The infrared absorption spectrum is

concordant with the spectrum

obtained from Emtricitabine RS or

with the reference spectrum of

Emtricitabine

Complies

 

Determine the Specific Optical Rotation using a 

2.5 mg/ml solution in water R and calculate with reference to the 

dried substance;

 [α]D20 °C = -105.0° to -115.0°.

-107.5°

Limit of Emtricitabine

 Enantiomer

≤0.30%

Not detected

Loss on Drying

≤0.5%   (3 hours at 105°C)

0.14%

Residue on Ignition

≤0.1%

Complies

Related 

Substance

 

Any impurity before the principal   Peak   ≤0.5%

Complies

Not more than 2 impurities over 0.1%  before the principal peak

Complies

Any impurity after the principal peak  ≤0.7%

Complies

Not more than 2 impurities over 0.1%  after the principal peak

Complies

Total impurities   ≤1.0%

0.10%


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MORE_DETAIL Emtricitabina 143491-57-0

Informação básica de Emtricitabine

Name

Emtricitabine

Alias

Entricitabine;FTC;4-Amino-5-fluoro-1-((2R,5S)-2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl)pyrimidin-2(1H)-one;
EMTRITABINE;EMTRICITABIN;SM-Q;

CAS NO.

143491-57-0

Molecular Formula

C8H10FN3O3S

Molecular Weight

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Quality Standard

99% min

Grade Standard

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Package Size

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A entricitabina é um novo inibidor da transcriptase reversa nucleosídeo, um medicamento antiviral com atividade antiviral contra o HIV-1, HIV-2 e HBV. Sua atividade antiviral se manifesta em sua atividade específica anti-HIV. -1, HIV-2 e HBV e o seu fármaco é aumentado para 100 mnol / L, e não foi observado para HSV-1, HSV-2, HCMV, VZV, corona, vírus da febre amarela, vírus sincicial respiratório, Rota O vírus da influenza ou rinovírus mostra atividade. Mesmo em concentrações submicromolares, o fármaco apresentou potentes efeitos inibitórios nas cepas de HIV-1 LAV e IIIB e nas cepas ROD2 e ZY de HIV-2, com valores IC50 95 vezes menores do que o AZT (Zidovudina).

COA de Emtricitabina

Item

Requirements

Test Results

Description

A white or almost white crystalline powder

white crystalline powder

Solubility

Freely soluble in Methanol and Water; Practically insoluble in

Dichloromethane

Complies

Identification

The infrared absorption spectrum is

concordant with the spectrum

obtained from Emtricitabine RS or

with the reference spectrum of

Emtricitabine

Complies

 

Determine the Specific Optical Rotation using a 

2.5 mg/ml solution in water R and calculate with reference to the 

dried substance;

 [α]D20 °C = -105.0° to -115.0°.

-107.5°

Limit of Emtricitabine

 Enantiomer

≤0.30%

Not detected

Loss on Drying

≤0.5%   (3 hours at 105°C)

0.14%

Residue on Ignition

≤0.1%

Complies

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Substance

 

Any impurity before the principal   Peak   ≤0.5%

Complies

Not more than 2 impurities over 0.1%  before the principal peak

Complies

Any impurity after the principal peak  ≤0.7%

Complies

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