Sinoway Industrial Co., Ltd.

Gemcitabina HCL 122111-03-9 Gemcitabina HCL 122111-03-9

Gemcitabina HCL 122111-03-9
Produtos relacionados
  • L-glutationa reduzida (GSH) 70-18-8

    L-Glutationa reduzida Informações básicas de L-glutationa reduzida: nome do produto: L-glutationa fórmula de ReducedMolecular: C20H32N6O12S2Peso molecular: 612.63CAS no .: 70-18-8ENIECE No: 200-725-4Appearanc ...

  • Peptídeo de cobre (GHK) 2-CU 49557-75-7

    Péptido de cobre GHK-CuBasic a informação do peptide de cobre GHK-Cu: Nome de produto (GHK) 2-Cu (Peptide de cobre) SinônimosGHK-Cu (peptide de cobre) CAS # 49557-75-7Molecular FormulaC28H46N12O8Cu Molecular Weight742.2 ...

  • Isoflavonas em soja 574-12-9

    Extrato do feijão de soja1. Informação básica do extrato do feijão de soja: Nome do produto: ExtratoFonte do feijão de soja: peça do maxUsed do glycine: pulpSpec do germe / feijão: isoflavone total 40%, 80% da soja pelo extrato ...

Informação básica do Gemcitabine HCL

Name

Gemcitabine hydrochloride

Alias

2’,2’-difluorodeoxycytidinemonohydrochloride;
2’-deoxy-2’,2’-difluorocytidinemonohydrochloride;
2’-deoxy-2’,2’-difluoro-cytidinmonohydrochloride;
gemzar;ly188011;ly188011hydrochloride;
2',2'-DIFLUORO-2'-DEOXYCYTIDINE;
2'-DEOXY-2',2'-DIFLUOROCYTIDINE

CAS NO.

122111-03-9

Molecular Formula

C9H12ClF2N3O4

Molecular Weight

299.66

Quality Standard

EP/USP

Package Size

1kg/bag,25kg/drum or per your requests

Uso de Gemcitabina HCL

  • Aplicável ao tratamento de câncer de pâncreas avançado ou metastático inoperável e no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (CPNPC), no tratamento de câncer avançado de pulmão de não pequenas células, câncer de pulmão de não pequenas células, câncer pancreático, bexiga câncer, câncer de mama e outros tumores sólidos.

COA de Gemcitabina HCL

Test

Specification

Result

Characters

White or almost white powder

Conform

Identification

The IR spectrum of sample is concordant with the IR spectrum of Gemcitabine hydrochloride reference standard.

Conform

Chloride

Conform

Solubility

Soluble in water; sparingly soluble in methanol, practically insoluble in alchohol and in polar organic solvents

Conform

pH

2.0 to 3.0

2.2

Specific rotation

+43° to +50°

+49°

Heavy metals

Not more than 10ppm

<10ppm

Residue on ignition

Not more than 0.1%

0.06%

Related substances

Cytosine: not more than0.1%

0.02%

α-anomer: not more than 0.1%

Not detected

Any other impurity: not more than 0.1%

0.04%

Total impurities: not more than 0.2%

0.10%

Bacterial endotoxins

Not more than 0.05 EU/mg

<0.05 EU/mg

bacteria

Not more than 100 CUFU/g

<10 CFU/g

Yeasts & Moulds

Not more than 20 CFU/g

<10 CFU/g

Escherichia coli

Not detected

Not detected

Residual solvents

Methanol: not more than 0.3%

0.0001%

Acetone: not more than 0.5%

0.16%

Isopropyl alcohol: not more than 0.5%

Not detected

Ethylene Dichloride: not more than 5ppm

Not detected

Assay

97.5% to 101.5% ( on as-is basis)

99.4%

Conclusion

Conforms to USP34.



MORE_DETAIL Gemcitabina HCL 122111-03-9

Informação básica do Gemcitabine HCL

Name

Gemcitabine hydrochloride

Alias

2’,2’-difluorodeoxycytidinemonohydrochloride;
2’-deoxy-2’,2’-difluorocytidinemonohydrochloride;
2’-deoxy-2’,2’-difluoro-cytidinmonohydrochloride;
gemzar;ly188011;ly188011hydrochloride;
2',2'-DIFLUORO-2'-DEOXYCYTIDINE;
2'-DEOXY-2',2'-DIFLUOROCYTIDINE

CAS NO.

122111-03-9

Molecular Formula

C9H12ClF2N3O4

Molecular Weight

299.66

Quality Standard

EP/USP

Package Size

1kg/bag,25kg/drum or per your requests

Uso de Gemcitabina HCL

  • Aplicável ao tratamento de câncer de pâncreas avançado ou metastático inoperável e no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (CPNPC), no tratamento de câncer avançado de pulmão de não pequenas células, câncer de pulmão de não pequenas células, câncer pancreático, bexiga câncer, câncer de mama e outros tumores sólidos.

COA de Gemcitabina HCL

Test

Specification

Result

Characters

White or almost white powder

Conform

Identification

The IR spectrum of sample is concordant with the IR spectrum of Gemcitabine hydrochloride reference standard.

Conform

Chloride

Conform

Solubility

Soluble in water; sparingly soluble in methanol, practically insoluble in alchohol and in polar organic solvents

Conform

pH

2.0 to 3.0

2.2

Specific rotation

+43° to +50°

+49°

Heavy metals

Not more than 10ppm

<10ppm

Residue on ignition

Not more than 0.1%

0.06%

Related substances

Cytosine: not more than0.1%

0.02%

α-anomer: not more than 0.1%

Not detected

Any other impurity: not more than 0.1%

0.04%

Total impurities: not more than 0.2%

0.10%

Bacterial endotoxins

Not more than 0.05 EU/mg

<0.05 EU/mg

bacteria

Not more than 100 CUFU/g

<10 CFU/g

Yeasts & Moulds

Not more than 20 CFU/g

<10 CFU/g

Escherichia coli

Not detected

Not detected

Residual solvents

Methanol: not more than 0.3%

0.0001%

Acetone: not more than 0.5%

0.16%

Isopropyl alcohol: not more than 0.5%

Not detected

Ethylene Dichloride: not more than 5ppm

Not detected

Assay

97.5% to 101.5% ( on as-is basis)

99.4%

Conclusion

Conforms to USP34.


Artigos Relacionados
Deixe uma mensagem E-mail

entraremos em contato dentro de 24 horas.

  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Piso 16, Centro de Negócios Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, China
//