LETROZOLE 112809-51-5

USP 32

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Detalhes do produto

Informações Do Produto

Nome do produto	Letrozole
Fórmula Molecular	C17H11N5
Peso Molecular	285.3
CAS no.	112809-51-5
Padrão De Qualidade	USP32, médico grau
Aparência	Pó branco

COA de Letrozole

Itens	Especificação
Aparência	De cor branca a amarelada, pó cristalino
Identificação	A. o espectro de IV da amostra deve ser idêntico ao do Padrão de Referência;
	O tempo de retenção das principais pico em o cromatograma do Ensaio preparação deve corresponder à do cromatograma da preparação Padrão, obtidas no Ensaio.
	Mostrando o precipitado branco reação.
Água	Não mais que 0,3%
Resíduo de Ignição	Não mais do que 0,1%
Metais Pesados	Não mais do que 0,001%
Compostos Relacionados	Composto de Um: Não mais do que 0,1%
	4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: Não mais que 0,2%
	Qualquer outra impureza: Não mais do que 0,1%
	Todas as outras impurezas: Não mais do que 0.3%
Residual Sovents	Etanol: Não mais de 3000 ppm
	Acetato de etilo: Não mais do que 2000ppm
	DMF: Não mais do que 880ppm
Micróbio Limite	Bactérias: Não mais do que 200/g
	Bolores e leveduras: Não mais do que 50/g
	Escherichia coli: deve estar ausente
Ensaio(anidro)	De 98,0% para 102.0% de Cl7H11N5 em seco base
Embalagem e Armazenamento	Conservar em recipientes bem fechados, em temperatura ambiente controlada.
Conclusão	Está de acordo com a USP32.

Utilização

Função de Letrozole
Letrozole é uma nova geração de altamente seletivos inibidores da aromatase. É um sintético benztriazole de derivativos. Por inibição da aromatase, os níveis de estrogênio são reduzidos, assim, eliminando o efeito estimulante do estrogênio no crescimento do tumor. A atividade em o corpo é 150-250 vezes mais forte do que a primeira geração de aromatase inibidor amuromet. Devido a sua alta seletividade, ele não afeta de glicocorticóides, mineralocorticoids, e a função da tiróide. Grandes doses tem nenhum efeito inibitório sobre a secreção de corticosteróides supra-renais, então, ele tem uma alta índice terapêutico. Vários estudos pré-clínicos têm demonstrado que letrozole não tem potencial de toxicidade, mutagenicidade e efeitos cancerígenos em vários sistemas e órgãos-alvo em a todo o corpo, e tem menos tóxicos e efeitos colaterais, e é bem tolerada. Em comparação com estrógeno drogas, anti-tumor efeito é mais forte. Ele é adequado para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com cancro da mama avançado, que não estão a responder ao anti-estrogénio, a terapia e o tratamento precoce da mama o câncer.

Em dezembro de 2005, o Britânico de drogas e produtos de saúde agência reguladora de aprovados Letrozole ( Fron produzido pela Novartis, de A suíça para ser utilizado no tratamento de pacientes com câncer de mama, permitindo que ele para ser usado em cirurgicamente, no início da menopausa hormônio positivo mamária glândulas de pacientes com Câncer. Esta é a segunda inibidor da aromatase aprovado após a aprovação da AstraZeneca 's Rainin em junho de 2005. Ambas as drogas têm demonstrado em ensaios clínicos que a melhor maneira de prevenir o risco de cancro da mama recorrência em comparação ao atual padrão de tratamento com tamoxifeno.