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Esomeprazol magnésio Tri-hidrato 217087-09-7

Esomeprazol magnésio Tri-hidrato 217087-09-7

EP9, CEP
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

Esomeprazol magnésio Tri-hidrato

sinônimos

Bis (5-metoxi-2 - [(S) - [(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil) metil] sulfinil] -1H-benzilimidazol-1-il) magnésio tri-hidrato

cas não.

217087-09-7

Fórmula molecular

2 (C 17 h 18 n 3 o 3 S) .Mg.3 (H 2 O)

peso molecular

767,17

padrão de qualidade

98 % para cima, grau de medicina

aparência

pó branco


COA de Esomeprazol magnésio Tri-hidrato


Itens de teste

especificações

resultado

aparência

pó branco ou levemente colorido, levemente higroscópico

pó quase branco

identificação

A. ir

B.Enantiomérico pureza

C.Reaction de maganésio

D. água

ir está em conformidade com o CRS. (2.2.24)

impureza f ≤0,2 % (2.2.29)

dá reação de magnésio (2.3.1)

6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)

cumpre

0.05 %

cumpre

7.3 %

absorbância

A absorvância não é superior a 0,20 a 440 nm. (2.2.25)

0,12

substâncias relacionadas (HPLC)

impureza e

impureza d

impurezas não especificadas

impureza total

impureza f

(2.2.29)

≤0,15 %

≤0,15 %

≤0,10 %

≤0,3 %

≤0,2 % (2.2.29)

0.04 %

0,10 %

0.03 %

0.2 %

0.05 %

magnésio

3,30 % ~ 3,55 %

3,46 %

água por K.F.

6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)

7.3 %

Ensaio (HPLC)

98,0 % ~ 102,0 % (2.2.29)

99,9 %

residual solventes:

a) acetona

b) Etilo acetato

c) Metileno cloreto

d) Metanol

e) Tolueno

f) Benzeno

não mais do que 5000ppm

não mais do que 5000ppm

não mais do que 100ppm

não mais do que 3000ppm

não mais do que 890ppm

não mais do que 2ppm

3ppm

não detectado

não detectado

77ppm

não detectado

não detectado


uso


função de Esomeprazol magnésio Tri-hidrato

Esomeprazol magnésio Tri-hidrato é usado como medicamento para refluxo gastroesofágico gastropatia e antiácidos e anti-úlcera.


1. doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

2. tratamento do refluxo erosivo esofagite.

3. tratamento de manutenção de longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir a recorrência.

4. controle dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) combinado com terapia antibacteriana apropriada para erradicar Helicobacter pylori.

5. cura úlceras duodenais associadas a Helicobacter pylori infecção.

6. prevenir a recorrência de úlceras pépticas relacionadas com Helicobacter pylori.

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