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OXALIPLATIN 61825-94-3

OXALIPLATIN 61825-94-3

EP7.2 , De Grau Médico
  • Detalhes do produto

COA de Oxaliplatin


ITEM DO TESTE

ESPECIFICAÇÃO

RESULTADOS

Descrição

Branco ou quase pó cristalino branco

Pó cristalino branco

Solubilidade

Ligeiramente solúvel em água ,muito pouco solúvel em metanol, praticamente insolúvel em etanol

Está em conformidade

Identificação

A. O espectro de absorção no infravermelho enquanto o mesmos como Oxaliplatin CRS

B. Ensaio para a rotação óptica específica

A. Em Conformidade

B. Em Conformidade

Apearance de solução

A solução é límpida e incolor

Está em conformidade

Acidez

Não mais do que 0,6 ml de 0,01 M de NaOH necessária para alterar a cor de o indicador cor-de-rosa

Está em conformidade

Rotação óptica específica

+74.5 ° ~+78.0 °

+75.4 °

Relacionados substâncias

ImpurityA:NMT0.10%

ImpurityB: NMT0.10%

ImpurityC: NMT0.10%

Qualquer outra impureza:NMT0.10%

Total de outras impurezas: NMT0.10%

(incluir impureza C)

Total de impurezas: NMT0.30%

ImpurityA 0.01%

ImpurityB:0.01%

ImpurityC: 0.001% De Qualquer

outras impurezas: 0.003%

Total de outras impurezas:

0.01%

Total de impurezas: 0.03%

Impureza D

NMT0.10%

N. D

Prata

NMT5.0ppm

De 0,08 ppm

Perda por secagem

NMT0.5%

0.09%

Ensaio

98.0~102.0% (substância seca)

99.7%

As endotoxinas bacterianas

<1.0 UI/mg

Está em conformidade

Aeróbios totais contagem microbiana

50cfu/g

Está em conformidade

Total combinado de contagem de leveduras e bolores

10cfu/g

Está em conformidade

Conclusão

Em conformidade com EP7.2.


Utilização


Função de Oxaliplatin

Oxaliplatin é a terceira geração de platina-base de quimioterapia, uma platinum composto de diaminocyclohexane, isto é, de um 1,2-diaminocyclohexane o grupo é substituído para o grupo amino da cisplatina. Ele tem o mesmo efeito como outros platinum drogas, ou seja, ele leva o DNA como o site de destino de ação, e platina átomos formam uma ligação cruzada com o DNA para antagonizar a sua replicação e de transcrição. Aplicação combinada com fluorouracil (5-FU) tem uma sinérgica efeito in vitro e in vivo, estudos demonstraram que não há resistência cruzada com a cisplatina. Oxaliplatin tem uma boa efeito no câncer colorretal e câncer de ovário, e tem um certo efeito sobre o câncer gástrico, linfoma não-Hodgkin, de células não-pequenas de câncer de pulmão, cabeça e e tumores no pescoço. Câncer colorretal em pacientes que não são eficazes para 5-FU o tratamento ainda são efetivos para outros platinum-pacientes resistentes.

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