OXALIPLATIN 61825-94-3

EP7.2 , De Grau Médico

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Detalhes do produto

COA de Oxaliplatin

ITEM DO TESTE	ESPECIFICAÇÃO	RESULTADOS
Descrição	Branco ou quase pó cristalino branco	Pó cristalino branco
Solubilidade	Ligeiramente solúvel em água ,muito pouco solúvel em metanol, praticamente insolúvel em etanol	Está em conformidade
Identificação	A. O espectro de absorção no infravermelho enquanto o mesmos como Oxaliplatin CRS B. Ensaio para a rotação óptica específica	A. Em Conformidade B. Em Conformidade
Apearance de solução	A solução é límpida e incolor	Está em conformidade
Acidez	Não mais do que 0,6 ml de 0,01 M de NaOH necessária para alterar a cor de o indicador cor-de-rosa	Está em conformidade
Rotação óptica específica	+74.5 ° ~+78.0 °	+75.4 °
Relacionados substâncias	ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% ImpurityC: NMT0.10% Qualquer outra impureza:NMT0.10% Total de outras impurezas: NMT0.10% (incluir impureza C) Total de impurezas: NMT0.30%	ImpurityA 0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC: 0.001% De Qualquer outras impurezas: 0.003% Total de outras impurezas: 0.01% Total de impurezas: 0.03%
Impureza D	NMT0.10%	N. D
Prata	NMT5.0ppm	De 0,08 ppm
Perda por secagem	NMT0.5%	0.09%
Ensaio	98.0~102.0% (substância seca)	99.7%
As endotoxinas bacterianas	<1.0 UI/mg	Está em conformidade
Aeróbios totais contagem microbiana	≤ 50cfu/g	Está em conformidade
Total combinado de contagem de leveduras e bolores	≤ 10cfu/g	Está em conformidade
Conclusão	Em conformidade com EP7.2.

Utilização

Função de Oxaliplatin

Oxaliplatin é a terceira geração de platina-base de quimioterapia, uma platinum composto de diaminocyclohexane, isto é, de um 1,2-diaminocyclohexane o grupo é substituído para o grupo amino da cisplatina. Ele tem o mesmo efeito como outros platinum drogas, ou seja, ele leva o DNA como o site de destino de ação, e platina átomos formam uma ligação cruzada com o DNA para antagonizar a sua replicação e de transcrição. Aplicação combinada com fluorouracil (5-FU) tem uma sinérgica efeito in vitro e in vivo, estudos demonstraram que não há resistência cruzada com a cisplatina. Oxaliplatin tem uma boa efeito no câncer colorretal e câncer de ovário, e tem um certo efeito sobre o câncer gástrico, linfoma não-Hodgkin, de células não-pequenas de câncer de pulmão, cabeça e e tumores no pescoço. Câncer colorretal em pacientes que não são eficazes para 5-FU o tratamento ainda são efetivos para outros platinum-pacientes resistentes.