Esomeprazol magnésio Tri-hidrato 217087-09-7

EP9, CEP

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informação do produto

Nome do Produto	Esomeprazol magnésio Tri-hidrato
sinônimos	Bis (5-metoxi-2 - [(S) - [(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil) metil] sulfinil] -1H-benzilimidazol-1-il) magnésio tri-hidrato
cas não.	217087-09-7
Fórmula molecular	2 (C 17 h 18 n 3 o 3 S) .Mg.3 (H 2 O)
peso molecular	767,17
padrão de qualidade	98 % para cima, grau de medicina
aparência	pó branco

COA de Esomeprazol magnésio Tri-hidrato

Itens de teste	especificações	resultado
aparência	pó branco ou levemente colorido, levemente higroscópico	pó quase branco
identificação A. ir B.Enantiomérico pureza C.Reaction de maganésio D. água	ir está em conformidade com o CRS. (2.2.24) impureza f ≤0,2 % (2.2.29) dá reação de magnésio (2.3.1) 6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)	cumpre 0.05 % cumpre 7.3 %
absorbância	A absorvância não é superior a 0,20 a 440 nm. (2.2.25)	0,12
substâncias relacionadas (HPLC) impureza e impureza d impurezas não especificadas impureza total impureza f	(2.2.29) ≤0,15 % ≤0,15 % ≤0,10 % ≤0,3 % ≤0,2 % (2.2.29)	0.04 % 0,10 % 0.03 % 0.2 % 0.05 %
magnésio	3,30 % ~ 3,55 %	3,46 %
água por K.F.	6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)	7.3 %
Ensaio (HPLC)	98,0 % ~ 102,0 % (2.2.29)	99,9 %
residual solventes: a) acetona b) Etilo acetato c) Metileno cloreto d) Metanol e) Tolueno f) Benzeno	não mais do que 5000ppm não mais do que 5000ppm não mais do que 100ppm não mais do que 3000ppm não mais do que 890ppm não mais do que 2ppm	3ppm não detectado não detectado 77ppm não detectado não detectado

uso

função de Esomeprazol magnésio Tri-hidrato

Esomeprazol magnésio Tri-hidrato é usado como medicamento para refluxo gastroesofágico gastropatia e antiácidos e anti-úlcera.

1. doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

2. tratamento do refluxo erosivo esofagite.

3. tratamento de manutenção de longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir a recorrência.

4. controle dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) combinado com terapia antibacteriana apropriada para erradicar Helicobacter pylori.

5. cura úlceras duodenais associadas a Helicobacter pylori infecção.

6. prevenir a recorrência de úlceras pépticas relacionadas com Helicobacter pylori.

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