informação do produto |
Nome do Produto | Oseltamivir fosfato |
Fórmula molecular | C16H28N2O4.H3PO4 |
peso molecular | 410.4 |
CAS NO. | 204255-11-8 |
padrão de qualidade | 99% subir, grau médica |
aparência | pó branco |
COA de Oseltamivir fosfato |
item de teste | especificação | resultados |
aparência | branco a pó cristalino off-branco | Pó cristalino branco |
rotação específica | -30.7 o ~ -32.6 o | -31.4 o |
Identificação: | IR: O espectro da amostra corresponde ao de referência padrão. | conforme |
HPLC: O tempo de retenção do pico maior da solução de teste deve correspondem ao da comparação solução. | conforme | |
substâncias relacionadas | Impurity i nmt 0,1% | 0,01% |
Impurgurity II NMT 0,1% | ND | |
Impurega III NMT 0,1% | 0,04% | |
impureza IV NMT 0,1% | 0,01% | |
cada uma das impurezas não especificadas NMT 0,1% | 0,05% | |
Total de impurezas NMT 0,5% | 0,1% | |
solventes relacionados. | acetona nmt 5000ppm | 81ppm |
etanol nmt 5000ppm | ND | |
diclorometano nmt 600ppm | ND | |
acetato de etilo nmt 5000ppm | ND | |
n-heptano Nmt . 5000ppm | ND | |
tolueno nmt 890 ppm | ND | |
agua | Nmt . 0,5% | 0,3% |
metais pesados | Nmt . 10ppm | conforme |
ensaio | 98,0% ~ 101,5% (ligado anidroso base) | 99,4% |
conclusão | O produto está em conformidade com as especificações acima |
uso |