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Rabeprazol sódico 117976-90-6

Rabeprazol sódico 117976-90-6

97% acima por HPLC, EP / GMP / DMF
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

Rabeprazol Sódico

CAS No.

117976-90-6

Fórmula molecular

C18H20N3NaO3S

Peso molecular

381,4245

Padrão de qualidade

97% acima por HPLC, EP8 / GMP / DMF

Aparência

pó branco


COA de Rabeprazol Sódico


ITENS

PADRÕES

RESULTADOS

Aparência

Pó higoscópico branco ou ligeiramente amarelado

Pó higoscópico ligeiramente amarelado

Solubilidade

Muito solúvel a livremente solúvel em água e livremente solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em heptano.

Cumpre

Identificação

O espectro de absorção infravermelho é idêntico ao do padrão de referência de rebeprazol sódico.

Cumpre

Dá a reação (a) de sódio

Cumpre

pH

9,5-11,5

10,5

Substâncias relacionadas

(HPLC)

Impureza A: NMT 0,8%

0,05%

Impurezas não especificadas: NMT 0,10%

0,09%

Impurezas totais: NMT 1,0%

0,28%

Substâncias relacionadas

(GC)

Cloreto de metileno: NMT 600ppm

Etanol: NMT 5000ppm

Éter isopropílico: NMT5000ppm

10ppm

Acetona: NMT 5000ppm

26ppm

Ensaio

97,0% -102,0%, calculado na base seca

100,6%

Limite microbiano

Contagem microbiana aeróbia total 1000cfu / g

<10cfu / g

Contagem total de leveduras e bolores combinados 100cfu / g

<10cfu / g

Escherichia coli: ausência em 1g

Cumpre

Conclusão

Está em conformidade com os requisitos de EP8.7


Uso


Função do Rabeprazol Sódico

Rabeprazol é um medicamento de tratamento para doenças do trato digestivo. Sua principal função é inibir a secreção de ácido gástrico. É um inibidor da bomba de prótons. Esta droga tem um efeito inibitório sobre o ácido gástrico básico e a secreção de ácido gástrico causada pela estimulação. Pode inibir a secreção de ácido gástrico e também pode resistir ao Helicobacter pylori. Além disso, essa droga não tem efeito antagônico nos receptores de colina e de histamina. Clinicamente, o rabeprazol é adequado principalmente para doenças gastrointestinais, como úlcera péptica e esofagite de refluxo.

Este medicamento é relativamente seguro quando usado e geralmente não há reações adversas graves óbvias. Os pacientes ocasionalmente observam efeitos colaterais mais leves, como diarreia, náusea, fadiga e boca seca, que geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento.

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