informação do produto |
Nome do Produto | Rabeprazol Sódico |
CAS No. | 117976-90-6 |
Fórmula molecular | C18H20N3NaO3S |
Peso molecular | 381,4245 |
Padrão de qualidade | 97% acima por HPLC, EP8 / GMP / DMF |
Aparência | pó branco |
COA de Rabeprazol Sódico |
ITENS | PADRÕES | RESULTADOS |
Aparência | Pó higoscópico branco ou ligeiramente amarelado | Pó higoscópico ligeiramente amarelado |
Solubilidade | Muito solúvel a livremente solúvel em água e livremente solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em heptano. | Cumpre |
Identificação | O espectro de absorção infravermelho é idêntico ao do padrão de referência de rebeprazol sódico. | Cumpre |
Dá a reação (a) de sódio | Cumpre | |
pH | 9,5-11,5 | 10,5 |
Substâncias relacionadas (HPLC) | Impureza A: NMT 0,8% | 0,05% |
Impurezas não especificadas: NMT 0,10% | 0,09% | |
Impurezas totais: NMT 1,0% | 0,28% | |
Substâncias relacionadas (GC) | Cloreto de metileno: NMT 600ppm | |
Etanol: NMT 5000ppm | | |
Éter isopropílico: NMT5000ppm | 10ppm | |
Acetona: NMT 5000ppm | 26ppm | |
Ensaio | 97,0% -102,0%, calculado na base seca | 100,6% |
Limite microbiano | Contagem microbiana aeróbia total≤ 1000cfu / g | <10cfu / g |
Contagem total de leveduras e bolores combinados≤ 100cfu / g | <10cfu / g | |
Escherichia coli: ausência em 1g | Cumpre | |
Conclusão | Está em conformidade com os requisitos de EP8.7 |
Uso |
Função do Rabeprazol Sódico
Rabeprazol é um medicamento de tratamento para doenças do trato digestivo. Sua principal função é inibir a secreção de ácido gástrico. É um inibidor da bomba de prótons. Esta droga tem um efeito inibitório sobre o ácido gástrico básico e a secreção de ácido gástrico causada pela estimulação. Pode inibir a secreção de ácido gástrico e também pode resistir ao Helicobacter pylori. Além disso, essa droga não tem efeito antagônico nos receptores de colina e de histamina. Clinicamente, o rabeprazol é adequado principalmente para doenças gastrointestinais, como úlcera péptica e esofagite de refluxo.
Este medicamento é relativamente seguro quando usado e geralmente não há reações adversas graves óbvias. Os pacientes ocasionalmente observam efeitos colaterais mais leves, como diarreia, náusea, fadiga e boca seca, que geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento.