Espironolactona 52-01-7

EP8, USP38, 99,95% de aumento por HPLC, impurezas totais < 0,05%

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Detalhes do produto

Informações do produto

Nome do produto	Espironolactona
Fórmula molecular	C24H32O4S
Peso molecular	416,57
Nº CAS.	52-01-7
Padrão de qualidade	99,95% de aumento
Aparência	Pó branco

COA da espironolactona

UNID	PADRÕES	RESULTADOS
Aparência (Ph.Eur.)	Um pó branco ou branco-amarelado	Pó branco
Solubilidade (Ph.Eur.)	Praticamente insolúvel em água, solúvel em etanol (96%)	Em conformidade
Identificação
UM. Espectro IR (Ph.Eur.) UM. Espectro IR (USP) B. TLC (Ph.Eur.) B. Absorção UV (USP) C. Reação de cor (Ph.Eur.) C. Reação de precipitado (USP)	Atender ao requisito Atender ao requisito Atender ao requisito Atender ao requisito Atender ao requisito Atender ao requisito	Em conformidade Em conformidade Em conformidade Em conformidade Em conformidade Em conformidade
Perda na secagem (Ph.Eur.) (USP)	Não mais que 0,5% Não mais que 0,5%	0,24% 0,23%
Rotação óptica específica (Ph.Eur.) (USP)	-41°~-46° -41°~-45°	-43,4° -44,3°
Cinzas sulfatadas (Ph.Eur.)	≤0,1%	0,02%
Substâncias relacionadas (Ph.Eur.)
Impureza A Impureza B Impureza C Impureza D Impureza E Impureza I Qualquer impureza não especificada Total	≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10% ≤0,7%	ND ND ND ND ND 0,07% Em conformidade 0,16%
Impurezas comuns (USP)	≤2,0%	Em conformidade
Compostos de tióis livres (Ph.Eur.)	≤0,05 mL	Em conformidade
Compostos mercapto livres (USP)	≤0,10 mL	Em conformidade
Cromo (Ph.Eur.)	≤50 ppm	Em conformidade
Ensaio HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP)	97,5%~102,0% 97,5%~103,0%	100,2% 99,8%
Solvente residual (interno) Metanol Tetrahidrofurano DMF	≤3000ppm ≤720 ppm ≤880 ppm	56 ppm ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm)
Tamanho de partícula (interno)	95% ≤ 20 mícrons	Em conformidade
Conclusão	Compila com EP8/USP38

Uso

Função deEspironolactona

Espironolactonaé um esteroide e um forte sal endógeno de aldosterona. A espironolactona tem uma estrutura química semelhante à aldosterona. Ela compete com a aldosterona nas células epiteliais do segmento cortical do túbulo contorcido distal e do ducto coletor para se ligar ao receptor de aldosterona, inibindo assim o efeito da aldosterona na promoção da troca de K-Na. Aumenta a excreção de Na e Cl, desempenha um efeito diurético, enquanto o K é retido. A droga tem um efeito diurético fraco, lento e duradouro. Após um período de medicação contínua, seu efeito diurético enfraquece gradualmente. Ao mesmo tempo, tem atividade antiandrogênica, que pode destruir seletivamente o citocromo P450 microssomal testicular e adrenal, inibindo assim a produção de andrógenos nas gônadas, e pode competir com a di-hidrotestosterona por receptores nos tecidos-alvo, reduzindo a estimulação de andrógenos para a glândula sebácea.

1. Doenças do edema:espironolactonaÉ usado em combinação com outros diuréticos para tratar doenças edematosas, como edema congestivo, cirrose hepática, ascite e edema renal. O objetivo é corrigir a secreção secundária de aldosterona associada às doenças mencionadas e combater o papel de outros diuréticos na excreção de potássio. Também é usado para o tratamento de edema idiopático.

2. Efeito da hipertensão:Espironolactonaé um medicamento auxiliar para o tratamento da hipertensão.

3. Aldosteronismo primário: A espironolactona pode ser usada para o diagnóstico e tratamento desta doença.

4. Prevenção da hipocalemia:Combinação de espironolactona e diuréticos tiazídicospode aumentar o efeito diurético e prevenir a hipocalemia.

Clinicamente, a espironolactona é usada para tratar edema refratário relacionado à aldosterona elevada, sendo, portanto, mais eficaz para pacientes com cirrose e síndrome nefrótica, mas também para insuficiência cardíaca congestiva, a menos que o hiperaldosteronismo secundário seja causado por deficiência de sódio.

*Os produtos sob patente são apenas para uso em P&D