Posaconazol 171228-49-2

98% acima por HPLC, DMF

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	Posaconazol
CAS No.	171228-49-2
Fórmula molecular	C₃₇H₄₂F₂N₈O₄
Peso molecular	700,78
Padrão de qualidade	98% acima por HPLC, DMF
Aparência	Pó branco a esbranquiçado

COA de Posaconazol

ITENS	ESPECIFICAÇÃO	RESULTADO
Aparência	Pó branco a esbranquiçado	Conforma-se
Ponto de fusão	167〜 171 ° C	167,5〜 168,0 ° C
Rotação óptica específica	-28,5 °〜 -24,5 ° O tempo de retenção do pico principal do teste	-27,2 °
Identidade	O tempo de retenção do pico principal da solução de teste corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no Ensaio.	Conforma-se
Identidade	O espectro de absorção infravermelho deste o produto deve corresponder ao espectro de referência.	Conforma-se
Cristalinidade	Existem picos característicos em 7,7 ° ± 0,2 °, 9,9 ° ± 0,2 °, 17,8 ° ± 0,2 °, 19,5 ° ± 0,2 °, 20,0 ° ± 0,2 ° (forma de cristal 1).	Conforma-se
Conteúdo de água (% w / w)	≤0,5%	0,1%
Resíduo na ignição	≤0,1%	0,02%
Substâncias relacionadas	QR0005DS-IN-01: ≤0,10% QR0005DS-IN-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-08: ≤0,10% QR0005DS-IM-06: ≤0,10% Outra impureza desconhecida máxima ≤0,10% Impurezas totais: ≤0,40%	Não detectado 0,01% Não detectado Não detectado 0,02% 0,07%
Enantiomérico e diastereoisômero	QR0005DS-IM-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-03: ≤0,10% QR0005DS-IM-04: ≤0,10% QR0005DS-IM-01 + QR0005DS-IM-05 + QR0005DS-IM-06: ≤0,10% QR0005DS-IM-07 ≤0,10% Total de impurezas de isômero: ≤0,50%	0,01% Não detectado Não detectado Não detectado Não detectado 0,02% 0,04%
Solventes residuais	Metanol: ≤3000 ppm Diclorometano: ≤600 ppm Acetona: ≤5000 ppm Etanol: ≤5000 ppm Dimetilsulfóxido: ≤5000 ppm	31 ppm 53 ppm Não detectado Não detectado Não detectado
Benzeno	≤2 ppm	Não detectado
Metais pesados	≤10 ppm	Conforma-se
Endotoxina bacteriana	≤0,25 EU / mg	Conforma-se
Limite microbiano	Contagem microbiana aeróbia total (TAMC): ≤ 102 cfu / g Total de moldes e contagem de leveduras (TYMC): ≤101 cfu / g Escherichia Coli: Ausência	10 cfu / g <10 cfu / g Não detectado
Ensaio	C37H42F2N8O4： 98,0%〜 102,0% (na base anidra)	101,0%
Conclusão	Conformidade com o padrão empresarial

Uso

Função de Posaconazol

Posaconazol é um antifúngico triazólico, que pode inibir a síntese das membranas celulares dos fungos, produzindo efeitos antifúngicos. Pode ser usado principalmente para prevenir infecções invasivas por Aspergillus e Candida e é adequado para a prevenção de infecções agudas por Aspergillus e Candida causadas por imunodeficiência grave em pacientes com 13 anos de idade ou mais.

Depois que os pacientes acima receberam transplante de células-tronco hematopoéticas, pacientes com doença enxerto-contra-hospedeiro ou pacientes com neoplasias hematológicas com neutropenia prolongada causada por quimioterapia, portanto, este medicamento é usado principalmente para prevenir infecção invasiva por Aspergillus e Candida.

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