Salcaprozato de sódio/SNAC 203787-91-1

99,5% de aumento por HPLC, US-DMF

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Detalhes do produto

Informações do produto

Nome do produto	Salcaprozato de sódio; SNAC; sódio,8-[(2-hidroxibenzoil)amino]octanoato
Nº CAS.	203787-91-1
Fórmula molecular	C15H22NNaO4
Peso molecular	303,33
Padrão de qualidade	99,5% de aumento por HPLC , US-DMF
Aparência	Pó branco a esbranquiçado

Certificado de Aprovação

Itens de teste	Especificações	Resultados
Aparência	Pó branco a esbranquiçado	Pó esbranquiçado
pH	6,5-8,5	7,5
Umidificação	Extremamente umidificante	Conforme
Identificação	O tempo de retenção do pico principal da solução de teste deve ser consistente com o tempo de retenção do principal pico da solução de referência	Conforme
Identificação	O espectro de infravermelho corresponde ao da referência padrão	Conforme
Solubilidade	Livremente solúvel em metanol e água, solúvel em 1-metil-2-pirrolidona, ligeiramente solúvel em etanol, quase insolúvel ou insolúvel em isopropanol	Conforme
Conteúdo de íons de sódio	7,17%-8,09%	7,58%
Água	≤ 2,0%	0,95%
Substâncias relacionadas I
SAL-02	≤ 0,1%	Não detectado
SAL-SM1	≤ 0,1%	Não detectado
SAL-01	≤ 0,1%	Não detectado
SAL-03-B	≤ 0,1%	Não detectado
SAL-03-F	≤ 0,1%	Não detectado
SAL-02-C	≤ 0,1%	0,02%
Qualquer único não especificado	≤ 0,1%	0,02%
Impurezas totais	≤ 1,0%	0,06%
Substâncias relacionadas II
HEDTA	≤ 0,1%	Não detectado
Solventes residuais I
Metanol	≤ 0,3%	Não detectado
Etanol	≤ 0,5%	Não detectado
N-heptano	≤ 0,5%	0,0005%
Acetato de etila	≤ 0,5%	Não detectado
Carbonato de dimetila	≤ 0,1%	Não detectado
Isopropanol	≤ 0,5%	0,01%
N,N-dimetilformamida	≤ 0,088%	Não detectado
Solventes residuais II
Cloreto de Metila	≤ 0,0005%	Não detectado
Cloreto de etila	≤ 0,0005%	Não detectado
Benzeno	≤ 0,0002%	Não detectado
Ensaio	97,0% -103,0% de C ₁₅ H ₂₀ NNaO ₄ . calculado com base na matéria seca.	100,1%
Limite Microbiano
Contagem microbiana aeróbica total	≤ 1000 ufc/g	< 10 ufc/g
Contagem total de leveduras e bolores	≤ 100 ufc/g	10 ufc/g
Conclusão	O produto c está em conformidade com a especificação interna

Uso

Salcaprozato de sódio (SNAC) ‌

SNAC (salcaprozato de sódio) é um intensificador de absorção oral clinicamente validado, projetado para melhorar a biodisponibilidade de medicamentos peptídicos, como semaglutida (Rybelsus®). Seu mecanismo de dupla ação inclui:

1. ‌ Lipofilicidade e permeabilidade aprimoradas ‌

Ao formar ‌ complexos não covalentes ‌ Com macromoléculas (p. ex., insulina, heparina, agonistas de GLP-1), a SNAC aumenta a lipofilicidade do fármaco, facilitando o transporte transcelular passivo através das células epiteliais intestinais. Esse processo reduz a degradação do ácido gástrico/enzimas e aumenta a eficiência da absorção intestinal.

2. ‌ Modulação do Ambiente Gástrico ‌

O SNAC eleva temporariamente o pH gástrico, suprime a atividade da pepsina e estabiliza os medicamentos em formas monoméricas para otimizar a permeabilidade.

3. ‌ Principais aplicações ‌

（ 1 ）‌ Formulações de Semaglutida ‌ : Essencial para a produção oral de Rybelsus®, o SNAC permite >0,5% de biodisponibilidade (vs. <0,01% sem intensificadores)

（ 2 ）‌ Administração de insulina/heparina ‌ : Reduz as taxas de degradação em >70% e estende a meia-vida plasmática

SNAC ' O seu perfil único posiciona-o como um excipiente fundamental para produtos biológicos orais de última geração, com segurança validada e flexibilidade de formulação .