Serviços CDMO
O serviço CDMO é um dos pontos fortes da Sinoway . A Sinoway pode fornecer um serviço CDMO completo, desde P&D até a produção , especialmente para desenvolvimento personalizado e fabricação de intermediários avançados e novos compostos com requisitos especiais de alta qualidade após a assinatura de acordos secretos.
A Sinoway estabeleceu uma cooperação de longo prazo com os principais centros de análise e testes, institutos e universidades da China, que estão equipados com várias instalações para reações químicas especiais e condições de teste, incluindo HPLC, LC-MS, GC, GCMS, UV, etc., para fornecer a você vários serviços de teste de produtos ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento do produto.
Além disso, a Sinoway coopera estreitamente com fábricas chinesas, que possuem equipamentos de produção avançados e especialistas com vasta experiência em química orgânica, catálise enzimática, processos de fermentação, etc. Eles cumprem rigorosamente a regulamentação GMP chinesa e internacional e a especificação de gerenciamento de qualidade ICH Q7.
Tecnologia Química Verde
Alta qualidade e alta pureza
Serviço completo
Economia de custo
O serviço CDMO da Sinoway inclui:
1. Compostos:
(1) Compostos quirais
(2) Produtos da série das prostaglandinas
(3) Síntese de peptídeos
(4) Método de síntese microbiana em uma etapa
(5) Separação e purificação de produtos de fermentação (Antibióticos)
(6) Criar uma nova rota sintética que seja diferente da rota patenteada (evitar patente)
(7) Extratos vegetais com alta qualidade (99% acima) e especificações especiais (Purificação e Separação)
(8) Desenvolvimento e fabricação personalizados de intermediários farmacêuticos ou intermediários corantes (incluindo Amino-, Nitro-, Hydroxyl -, Borono-, etc. ) pela Tecnologia de Fluxo Contínuo.
2. Reações
(1) Reação de Grignard
(2) Oxidação/Redução
(3) Reação de fechamento do anel
(4) Reação de condensação
(5) Halogenação
(6) Nitração
(7) Aminação
(8) Catálise enzimática/reação catalisada
(9) Resolução enzimática
(10)Reação de fluxo contínuo
3. Instalações especiais que podem atender a estas circunstâncias:
(1) Alto vácuo (alcança 1 mmHg)
(2) Baixa temperatura (alcança -100 ℃)
(3) Alta temperatura (alcance 200 ℃)
4. Sites/linhas disponíveis
(1)local de fabricação cGMP para fabricação personalizada
(2)Linha de produção API altamente ativa (para OEBS) (20L-100L)
(3) Técnica HSCCC (Cromatografia de contracorrente de alta velocidade)
(4) Tecnologia de Fluxo Contínuo (pipeline)