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Esomeprazol Magnésio 217087-09-7 Esomeprazol Magnésio 217087-09-7

Esomeprazol Magnésio 217087-09-7
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Informação básica de Esomeprazol magnésio tri-hidratado

Name

Esomeprazole magnesium trihydrate

Alias

bis(5-methoxy-2-[(s)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1h-benzylimidazole-1-yl) magnesium trihydrate;
(T-4)-Bis[5-methoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazolato]magnesium;
Nexium;
ESOPMEPRAZOLE MG TRIHYDRATE;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-pyridin-2-yl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide

CAS NO.

217087-09-7

Molecular Formula

C34H42MgN6O9S2

Molecular Weight

767.17

Brief Introduction

Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole, which reduces gastric acid secretion by a specific targeting mechanism and is a specific inhibitor of proton pumps in parietal cells. The R- and S-isomers of omeprazole have similar pharmacodynamic properties.


Uso de Esomeprazol magnésio trihidratado:

Esomeprazol Magnésio para o Tratamento da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - Tratamento da Esofagite do Refluxo Erosivo - Terapêutica de Manutenção a Longo Prazo para a Prevenção de Recidivas para Pacientes com Esofagite Que Foram Curados - Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) Sintomas da combinação controlada com o antimicrobiano adequado Combinação Terapêutica para Erradicar o Helicobacter Pylori e - Cura de Úlceras Duodenais Associadas à Infecção por Helicobacter pylori - Prevenção da Recorrência de Úlceras Pépticas Relacionadas ao Helicobacter Pylori.

COA de Esomeprazol magnésio trihidratado:

 TEST ITEM  Characters  STANDARDS REOUIRED  TEST RESULTS
 Characters  White or slightly coloured powder,slight hygroscopic Almost white powder
ldetineation
A. IR  IR Conforms to the CSR (2.2.24) Complies
B. Enantionmeric purity Impurity F≤0.2%(2.2.29) 0.05%
C. Reaction of magnesium It gaves reaction of magnesium(2.3.1) Complies
D. Water 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Test
Absorbance The absorbance is not greater than 0.20 at 440nm. 0.12
(2.2.25)
Related substances(HPLC) (2.2.29)
Impurity E ≤0.15% 0.04%
Impurity D ≤0.15% 0.10%
Unspecified impurities ≤0.10% 0.03%
Total impurity ≤0.30% 0.20%
Impurity F ≤0.20%(2.2.29) 0.05%
Magnesium 3.30%-3.55% 3.46%
Water by K.F 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Assay(HPLC) 98.0%-102.0%(2.2.29) 99.90%
Residual sovents:
a) Acetone Not more than 5000ppm 3ppm
b) Ethyl acetate Not more than 5000ppm Not detected
c) Methylene chloride Not more than 100ppm Not detected
d) Methanol Not more than 3000ppm 77ppm
e) Toluene Not more than 890ppm Not detected
f) Benzene Not more than 2ppm Not detected
Results: The commodity meets the standard of EP8.2


MORE_DETAIL Esomeprazol Magnésio 217087-09-7

Informação básica de Esomeprazol magnésio tri-hidratado

Name

Esomeprazole magnesium trihydrate

Alias

bis(5-methoxy-2-[(s)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1h-benzylimidazole-1-yl) magnesium trihydrate;
(T-4)-Bis[5-methoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazolato]magnesium;
Nexium;
ESOPMEPRAZOLE MG TRIHYDRATE;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-pyridin-2-yl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide

CAS NO.

217087-09-7

Molecular Formula

C34H42MgN6O9S2

Molecular Weight

767.17

Brief Introduction

Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole, which reduces gastric acid secretion by a specific targeting mechanism and is a specific inhibitor of proton pumps in parietal cells. The R- and S-isomers of omeprazole have similar pharmacodynamic properties.


Uso de Esomeprazol magnésio trihidratado:

Esomeprazol Magnésio para o Tratamento da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - Tratamento da Esofagite do Refluxo Erosivo - Terapêutica de Manutenção a Longo Prazo para a Prevenção de Recidivas para Pacientes com Esofagite Que Foram Curados - Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) Sintomas da combinação controlada com o antimicrobiano adequado Combinação Terapêutica para Erradicar o Helicobacter Pylori e - Cura de Úlceras Duodenais Associadas à Infecção por Helicobacter pylori - Prevenção da Recorrência de Úlceras Pépticas Relacionadas ao Helicobacter Pylori.

COA de Esomeprazol magnésio trihidratado:

 TEST ITEM  Characters  STANDARDS REOUIRED  TEST RESULTS
 Characters  White or slightly coloured powder,slight hygroscopic Almost white powder
ldetineation
A. IR  IR Conforms to the CSR (2.2.24) Complies
B. Enantionmeric purity Impurity F≤0.2%(2.2.29) 0.05%
C. Reaction of magnesium It gaves reaction of magnesium(2.3.1) Complies
D. Water 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Test
Absorbance The absorbance is not greater than 0.20 at 440nm. 0.12
(2.2.25)
Related substances(HPLC) (2.2.29)
Impurity E ≤0.15% 0.04%
Impurity D ≤0.15% 0.10%
Unspecified impurities ≤0.10% 0.03%
Total impurity ≤0.30% 0.20%
Impurity F ≤0.20%(2.2.29) 0.05%
Magnesium 3.30%-3.55% 3.46%
Water by K.F 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Assay(HPLC) 98.0%-102.0%(2.2.29) 99.90%
Residual sovents:
a) Acetone Not more than 5000ppm 3ppm
b) Ethyl acetate Not more than 5000ppm Not detected
c) Methylene chloride Not more than 100ppm Not detected
d) Methanol Not more than 3000ppm 77ppm
e) Toluene Not more than 890ppm Not detected
f) Benzene Not more than 2ppm Not detected
Results: The commodity meets the standard of EP8.2

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