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Fenofibrato 49562-28-9 Fenofibrato 49562-28-9

Fenofibrato 49562-28-9
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Informação básica de Fenofibrate

Name

Fenofibrate

Alias

 2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid isopropyl ester; proctofene; sedufen

CAS NO.

49562-28-9

Molecular Formula

C20H21ClO4

Molecular Weight

360.84

Quality Standard

98% min;USP/EP/BP

Grade Standard

Medicine grade

Package Size

25kg/drum

Uso de Fenofibrato

O fenofibrato é usado principalmente para reduzir os níveis de colesterol em pacientes com risco de doença cardiovascular. O fenofibrato pode reduzir os níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) e elevar os níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL) e diminuir os níveis de triglicerídeos (TG). Fenofibrato pode ser usado sozinho ou em combinação com estatinas para tratar hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.

COA de Fenofibrato

ITEM

STANDARD

RESULT

Characteristics

White or almost white crystalline powder

almost white crystalline powder


Solubility

Practically insoluble in water, very soluble in methylene chloride, slightly soluble in alcohol

Conforms

Identification

A: Melting range

           79℃-82℃

80℃-81℃

B: IR

         Meets the requirements

Conforms

Appearance of solution

Clear and not more intensely colored than reference solution BY6

Conforms

Acidity

Meets the requirements

Conforms

Particle size

90%<20µm,50%<10µm

Conforms

Related substance

Impurity A

            ≤0.1%

0.0007%

Impurity B

            ≤0.1%

0.001%

Impurity G

            ≤0.2%

0.004%

Single Impurity

            ≤0.1%

0.02%

Sum of all impurity

            ≤0.5%

0.03%

Halides expressed as chlorides

≤100ppm

﹤100ppm

Sulphates

≤100ppm

﹤100ppm

Heavy metals

≤20ppm

﹤20ppm

Loss on drying

≤0. 5%

0.06%

Sulphated ash

≤0.1%

0.05%

Assay

98.5%-101.0%

99.5%

Conclusion:                  Up to the standard ofEP6.0


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MORE_DETAIL Fenofibrato 49562-28-9

Informação básica de Fenofibrate

Name

Fenofibrate

Alias

 2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid isopropyl ester; proctofene; sedufen

CAS NO.

49562-28-9

Molecular Formula

C20H21ClO4

Molecular Weight

360.84

Quality Standard

98% min;USP/EP/BP

Grade Standard

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Package Size

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Uso de Fenofibrato

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COA de Fenofibrato

ITEM

STANDARD

RESULT

Characteristics

White or almost white crystalline powder

almost white crystalline powder


Solubility

Practically insoluble in water, very soluble in methylene chloride, slightly soluble in alcohol

Conforms

Identification

A: Melting range

           79℃-82℃

80℃-81℃

B: IR

         Meets the requirements

Conforms

Appearance of solution

Clear and not more intensely colored than reference solution BY6

Conforms

Acidity

Meets the requirements

Conforms

Particle size

90%<20µm,50%<10µm

Conforms

Related substance

Impurity A

            ≤0.1%

0.0007%

Impurity B

            ≤0.1%

0.001%

Impurity G

            ≤0.2%

0.004%

Single Impurity

            ≤0.1%

0.02%

Sum of all impurity

            ≤0.5%

0.03%

Halides expressed as chlorides

≤100ppm

﹤100ppm

Sulphates

≤100ppm

﹤100ppm

Heavy metals

≤20ppm

﹤20ppm

Loss on drying

≤0. 5%

0.06%

Sulphated ash

≤0.1%

0.05%

Assay

98.5%-101.0%

99.5%

Conclusion:                  Up to the standard ofEP6.0

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