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Espironolactona 52-01-7 Espironolactona 52-01-7

Espironolactona 52-01-7
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Informação básica de Spironolactone 52-01-7

  • Nome do produto: Espironolactona
  • Fórmula Molecular: C24H32O4S
  • Peso Molecular: 416,57
  • Nº CAS: 52-01-7
  • Aparência: pó branco
  • Especificações: EP8 / USP38

Uso de espironolactona 52-01-7

  • Tratar para a hipertensão arterial
  • Trate por hiperaldosteronismo primário.
  • Tratar por hipocalemia (deficiência de potássio
  • Insuficiência cardíaca grave
  • Edema (retenção de líquidos) de várias condições, incluindo edema congestivo; Cirrose hepática ascite; edema renal
  • Como cosméticos, a espironolactona tem um efeito no crescimento do cabelo.

COA de espironolactona 52-01-7

ITEMS

STANDARDS

RESULTS

Appearance (Ph.Eur.)

A white or yellowish-white powder

White powder

Solubility (Ph.Eur.)

Practically insoluble in water, soluble in ethanol (96%)

Complies

Identification

A. IR–spectrum (Ph.Eur.)

A.  IR–spectrum (USP)

B. TLC (Ph.Eur.)

B.  UV absorption (USP)

C. Colour reaction (Ph.Eur.)

C.  Precipitate reaction (USP)

Meet the requirement

Meet the requirement

Meet the requirement

Meet the requirement

Meet the requirement

Meet the requirement

Complies

Complies

Complies

Complies

Complies

Complies

Loss on drying

(Ph.Eur.)

(USP)


Not more than 0.5%

Not more than 0.5%


0.24%

0.23%

Specific optical rotation

(Ph.Eur.)

(USP)


-41°~-46°

-41°~-45°


-43.4°

-44.3°

Sulphated ash (Ph.Eur.)

≤0.1%

0.02%

Related substances (Ph.Eur.)

Impurity A

Impurity B

Impurity C

Impurity D

Impurity E

Impurity I

Any unspecified impurity

Total

≤0.2%

≤0.3%

≤0.2%

≤0.15%

≤0.3%

≤0.5%

≤0.10%

≤0.7%

N.D.

N.D.

N.D.

N.D.

N.D.

0.07%

Complies

0.16%

Ordinary impurities (USP)

≤2.0%

Complies

Free thiol compounds (Ph.Eur.)

≤0.05mL

Complies

Free mercapto compounds (USP)

≤0.10mL

Complies

Chromium (Ph.Eur.)

≤50ppm

Complies

Assay

HPLC (Ph.Eur.)

HPLC (USP)


97.5%~102.0%

97.5%~103.0%


100.2%

99.8%

Residual solvent (In-house)

Methanol

Tetrahydrofuran

DMF


≤3000ppm

≤720ppm

≤880ppm


56ppm

≤LOD (0.0046ppm)

≤LOD (0.23ppm)

Particle size (In-house)

95%≤ 20 microns

Complies

Conclusion

Compiles with EP8/USP38


MORE_DETAIL Espironolactona 52-01-7

Informação básica de Spironolactone 52-01-7

  • Nome do produto: Espironolactona
  • Fórmula Molecular: C24H32O4S
  • Peso Molecular: 416,57
  • Nº CAS: 52-01-7
  • Aparência: pó branco
  • Especificações: EP8 / USP38

Uso de espironolactona 52-01-7

  • Tratar para a hipertensão arterial
  • Trate por hiperaldosteronismo primário.
  • Tratar por hipocalemia (deficiência de potássio
  • Insuficiência cardíaca grave
  • Edema (retenção de líquidos) de várias condições, incluindo edema congestivo; Cirrose hepática ascite; edema renal
  • Como cosméticos, a espironolactona tem um efeito no crescimento do cabelo.

COA de espironolactona 52-01-7

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STANDARDS

RESULTS

Appearance (Ph.Eur.)

A white or yellowish-white powder

White powder

Solubility (Ph.Eur.)

Practically insoluble in water, soluble in ethanol (96%)

Complies

Identification

A. IR–spectrum (Ph.Eur.)

A.  IR–spectrum (USP)

B. TLC (Ph.Eur.)

B.  UV absorption (USP)

C. Colour reaction (Ph.Eur.)

C.  Precipitate reaction (USP)

Meet the requirement

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Meet the requirement

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Complies

Complies

Complies

Complies

Complies

Complies

Loss on drying

(Ph.Eur.)

(USP)


Not more than 0.5%

Not more than 0.5%


0.24%

0.23%

Specific optical rotation

(Ph.Eur.)

(USP)


-41°~-46°

-41°~-45°


-43.4°

-44.3°

Sulphated ash (Ph.Eur.)

≤0.1%

0.02%

Related substances (Ph.Eur.)

Impurity A

Impurity B

Impurity C

Impurity D

Impurity E

Impurity I

Any unspecified impurity

Total

≤0.2%

≤0.3%

≤0.2%

≤0.15%

≤0.3%

≤0.5%

≤0.10%

≤0.7%

N.D.

N.D.

N.D.

N.D.

N.D.

0.07%

Complies

0.16%

Ordinary impurities (USP)

≤2.0%

Complies

Free thiol compounds (Ph.Eur.)

≤0.05mL

Complies

Free mercapto compounds (USP)

≤0.10mL

Complies

Chromium (Ph.Eur.)

≤50ppm

Complies

Assay

HPLC (Ph.Eur.)

HPLC (USP)


97.5%~102.0%

97.5%~103.0%


100.2%

99.8%

Residual solvent (In-house)

Methanol

Tetrahydrofuran

DMF


≤3000ppm

≤720ppm

≤880ppm


56ppm

≤LOD (0.0046ppm)

≤LOD (0.23ppm)

Particle size (In-house)

95%≤ 20 microns

Complies

Conclusion

Compiles with EP8/USP38

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