informação do produto |
Nome do Produto | Ezetimiba |
Nº CAS | 163222-33-1 |
Fórmula molecular | C24H21F2NO3 |
Peso molecular | 409,43 |
Padrão de qualidade | 98% de aumento por HPLC, GMP, DMF, CEP |
Aparência | pó branco |
COA de Ezetimiba |
ITENS | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADO |
Aparência | pó branco | Em conformidade |
Rotação específica | -25,0。 ~ -29,0。 | -26,2。 |
Intervalo de fusão | 160。 C ~ 167。C | 163。 C~166。C |
Identidade | Tempo de retenção: semelhante à substância de referência | Em conformidade |
IR: Semelhante à substância de referência | Em conformidade | |
Cloreto | ≤ 0,01% | Em conformidade |
Perda ao secar | ≤ 0,5% | 0,11% |
Cinza Sulfatada | ≤ 0,1% | 0,01% |
Enantiômero | ≤ 0,15% | Não detectado |
Diastereômero | ≤ 0,15% | Não detectado |
Metais pesados | ≤ 10 ppm | Em conformidade |
Substâncias relacionadas | Impureza única≤ 0,10% Impureza total≤ 1,0% | 0,06% 0,2% |
Solventes residuais | Metanol≤ 3000ppm Isopropanol≤ 5000ppm Clorobenzeno≤ 360ppm | Não detectado 351 ppm Não detectado |
Ensaio | 98,0~ 102,0% (calculado na base seca) | 99,9% |
Conclusão | Os resultados acima atendem a todos os requisitos da Ezetimiba no Padrão Interno. |
Uso |
Função da Ezetimiba
Ezetimiba é um medicamento anti-hiperlipidêmico usado para diminuir os níveis de colesterol no plasma. É indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução de níveis elevados de C total, LDL-C e ApoB em pacientes que sofrem de hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar). Também é usado em terapia combinada com inibidores da HMG-CoA redutase. A ezetimiba não inibe a síntese de colesterol no fígado nem aumenta a excreção de ácidos biliares. colesterol, levando ainda a uma diminuição na entrega de colesterol intestinal para o fígado, Isso causa uma redução dos estoques de colesterol hepático e um aumento na depuração do colesterol no sangue.