informação do produto |
Nome do Produto | Rosuvastatin Calcium |
Nº CAS | 147098-20-2 |
Fórmula molecular | C44H54CaF2N6O12S2 |
Peso molecular | 1001,14 |
Padrão de qualidade | 97% de aumento por HPLC, GMP, DMF, CEP, EP |
Aparência | Pó branco ou quase branco |
COA de rosuvastatina cálcica |
ITENS | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADO |
Aparência | Pó higroscópico branco ou quase branco | Em conformidade |
Identidade | IR: Semelhante à substância de referência | Em conformidade |
Pureza enantiomérica | Em conformidade | |
Dá a reação (b) de cálcio | Reação positiva | |
Substância relacionada | Impureza A≤ 0,2% Impureza B≤ 0,5% Impureza C≤ 0,8% Impureza desconhecida≤ 0,1% Impureza total≤ 1,2% | Não detectado Não detectado Não detectado Não detectado Não detectado |
Enantiômero | Impureza G≤ 0,10% | Não detectado |
Água | ≤ 0,60% | 1,2% |
Ensaio | 97,0~ 102,0% (substância anidra) | 99,9% |
Conclusão | Os resultados acima atendem a todos os requisitos sob EP8.4 |
Uso |
Função de Rosuvastatina cálcica
Rosuvastatina cálcica é uma droga anti-hiperlipidemia que pertence ao inibidor da HMG-CoA redutase com sucesso. É adequado para o tratamento de várias anormalidades lipídicas, incluindo hipercolesterolemia, anormalidades qualitativas lipídicas mistas e hipertrigliceridemia simples. A rosuvastatina cálcica está listada como a droga estatina mais forte e abrangente que entrou no mercado para redução e ajuste de lipídios. Comparado com a atorvastatina que é atualmente reconhecida com a melhor eficácia do mundo, tem um melhor efeito de diminuir o nível de colesterol LDL e aumentar o nível de lipoproteína de alta densidade. Além disso, apresenta melhor tolerância, menores efeitos colaterais e características farmacocinéticas únicas com meia-vida de cerca de 20h. Ele só precisa ser tomado uma vez por dia.