informação do produto |
Nome do Produto |
Carfilzomibe |
Nº CAS |
868540-17-4 |
Fórmula molecular |
C 40 H 57 N 5 O 7 |
Peso molecular |
719.922 |
Estrutura molecular |
|
Padrão de qualidade |
98% de aumento por HPLC |
Aparência |
pó branco |
COA de Carfilzomibe
ITEM |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADOS |
Aparência |
pó branco |
Em conformidade |
Identificação |
IV, UF, HPLC. Em comparação com Carfilzomibe RS |
Em conformidade |
Ponto de fusão (o intervalo de temperatura≤4 ℃ ) |
230 ℃ |
230 ℃ |
Solubilidade |
ligeiramente solúvel em água e em álcool, livremente solúvel em ácido acético e em metanol |
Em conformidade |
Metal pesado |
0,001% - 0,002% |
Em conformidade |
Perda ao secar |
≤1,0% |
0,23% |
Resíduo na ignição |
≤1,0% |
0,08% |
Solventes orgânicos residuais |
Classe tóxica de alcance I e II |
Em conformidade |
Impurezas totais |
≤1,0% |
0,54% |
Ensaio (por HPLC) |
≥ 98,0% |
98,96% |
Conclusão |
Os resultados estão em conformidade com o padrão empresarial. |
Uso |
Estudos mostraram que a lenalidomida combinada com dexametasona mais carfilzomibe tem eficácia sem precedentes no tratamento do mieloma múltiplo recidivado. A terapia de combinação de três medicamentos para pacientes com mieloma múltiplo recidivante tem uma sobrevida livre de progressão de mais de dois anos, o que confirma a eficácia da combinação de três medicamentos. Embora a análise de dados interina deste estudo não tenha produzido sobrevida global mediana em nenhum dos grupos, a adição de carfilzomibe tendeu a uma sobrevida global mais longa (73,3% no grupo de carfilzomibe adicionado e 65% no grupo controle). ), esse resultado do teste não ultrapassou o intervalo estatístico definido pelo estatístico no início do experimento. Mais importante, a adição de carfilzomibe não aumentou significativamente a toxicidade, e o escore de qualidade de vida também foi maior que o do grupo controle. Outra informação importante trazida por este estudo é que a taxa efetiva total da combinação de três medicamentos é significativamente maior do que a combinação de dois medicamentos, 87,4% e 66,9% nos dois grupos, respectivamente; a taxa de remissão completa da combinação de três drogas é mais de 3 vezes maior, e os dois grupos foram 31,8% e 9,4%, respectivamente. Ao adicionar o carfilzomibe ao padrão-ouro para o tratamento do mieloma múltiplo, a duração da resposta sem precedentes foi observada sem aumento da toxicidade, o que é uma grande promessa para pacientes com recaída e pré-condicionamento de alta dose. Esses resultados podem estabelecer um novo padrão de cuidado para o tratamento de pacientes com recaída e pré-condicionamento em altas doses. 9% nos dois grupos, respectivamente; a taxa de remissão completa da combinação de três drogas é mais de 3 vezes maior, e os dois grupos foram 31,8% e 9,4%, respectivamente. Ao adicionar o carfilzomibe ao padrão-ouro para o tratamento do mieloma múltiplo, a duração da resposta sem precedentes foi observada sem aumento da toxicidade, o que é uma grande promessa para pacientes com recaída e pré-condicionamento de alta dose. Esses resultados podem estabelecer um novo padrão de cuidado para o tratamento de pacientes com recaída e pré-condicionamento em altas doses. 9% nos dois grupos, respectivamente; a taxa de remissão completa da combinação de três drogas é mais de 3 vezes maior, e os dois grupos foram 31,8% e 9,4%, respectivamente. Ao adicionar o carfilzomibe ao padrão-ouro para o tratamento do mieloma múltiplo, a duração da resposta sem precedentes foi observada sem aumento da toxicidade, o que é uma grande promessa para pacientes com recaída e pré-condicionamento de alta dose. Esses resultados podem estabelecer um novo padrão de cuidado para o tratamento de pacientes com recaídas e pré-condicionamento em altas doses. que é uma grande promessa para pacientes com recaídas e pré-condicionamento de altas doses. Esses resultados podem estabelecer um novo padrão de cuidado para o tratamento de pacientes com recaídas e pré-condicionamento em altas doses. que é uma grande promessa para pacientes com recaídas e pré-condicionamento de altas doses. Esses resultados podem estabelecer um novo padrão de cuidado para o tratamento de pacientes com recaída e pré-condicionamento em altas doses.