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Fondaparinux sódico 114870-03-0

Fondaparinux sódico 114870-03-0

95%-103%
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

fondaparinux sódico

Nº CAS

114870-03-0

Fórmula molecular

C31H43N3O49S8*10Na

Peso molecular

1728.1

Estrutura molecular

Padrão de qualidade

95%-103%

Aparência

Pó branco ou esbranquiçado


COA


ANÁLISE

ESPECIFICAÇÃO

RESULTADOS

Aparência

Pó branco ou esbranquiçado

pó branco

Solubilidade

Muito solúvel em água

Muito solúvel em água

Rotação específica

+50° ~+65°

58,5°

Identificação

HPLC: O tempo de retenção do pico principal da amostra deve corresponder ao tempo de retenção do pico principal padrão no cromatograma de determinação do ensaio.

Em conformidade

IR: O espectro de absorção infravermelha da amostra deve ser concordante com o do espectro padrão de canabidiol.

Em conformidade

Na: O tempo de retenção do pico principal da amostra deve corresponder ao tempo de retenção do pico principal padrão no cromatograma de determinação de sódio.

Em conformidade

pH

6,0-8,0

7.4

Aparência da solução

A solução é límpida e incolor

Em conformidade

Sódio

11,5%-15,0%

13,2%

Substâncias relacionadas

Impureza A 0,3%

0,04%

Impureza B 0,3%

ND

Qualquer impureza não especificada 0,3%

0,03%

Impureza Total 2,0%

0,07%

Sulfato e cloreto livres

Sulfato livre 0,30%

Cloreto 1,0%

0,09%

0,05%

Solventes residuais

Piridina 50 ppm

Tolueno 200 ppm

ND

ND

Água

< 15%

9,2%

Paládio

< 1 ppm

<0,05 ppm

Metais pesados

< 20 ppm

Em conformidade

limite microbiano

Contagem total de bactérias aeróbicas < 100cfu/g

Contagem Total de Mofo e Levedura < 100cfu/g

< 10cfu/g

< 10cfu/g

Endotoxinas Bacterianas

Não superior a 3,3 EU/mg

Em conformidade

Ensaio

95,0%-103,0% (base anidra e base livre de solvente)

99,5%

Conclusão

O produto atende a especificação


Uso


O que é Fondaparinux Sódico?


Fondaparinux Sodium é um medicamento genérico usado para prevenir um tipo de coágulo sanguíneo chamado trombose venosa profunda (TVP), que pode levar a coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar). Fondaparinux Sódico é usado junto com outro anticoagulante para parar a substância coagulante do sangue no sangue. Isso reduz o risco de ataque cardíaco, derrame ou problemas respiratórios.

Algumas das vantagens do fondaparinux são sua natureza química de síntese, risco mínimo de contaminação, 100% de biodisponibilidade absoluta por via subcutânea, início de ação instantâneo, meia-vida longa, excreção renal direta, menos reações adversas quando comparado com anticoagulantes orais diretos.

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