informação do produto |
Nome do Produto |
fondaparinux sódico |
Nº CAS |
114870-03-0 |
Fórmula molecular |
C31H43N3O49S8*10Na |
Peso molecular |
1728.1 |
Estrutura molecular |
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Padrão de qualidade |
95%-103% |
Aparência |
Pó branco ou esbranquiçado |
COA |
ANÁLISE |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó branco ou esbranquiçado |
pó branco |
Solubilidade |
Muito solúvel em água |
Muito solúvel em água |
Rotação específica |
+50° ~+65° |
58,5° |
Identificação |
HPLC: O tempo de retenção do pico principal da amostra deve corresponder ao tempo de retenção do pico principal padrão no cromatograma de determinação do ensaio. |
Em conformidade |
IR: O espectro de absorção infravermelha da amostra deve ser concordante com o do espectro padrão de canabidiol. |
Em conformidade |
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Na: O tempo de retenção do pico principal da amostra deve corresponder ao tempo de retenção do pico principal padrão no cromatograma de determinação de sódio. |
Em conformidade |
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pH |
6,0-8,0 |
7.4 |
Aparência da solução |
A solução é límpida e incolor |
Em conformidade |
Sódio |
11,5%-15,0% |
13,2% |
Substâncias relacionadas |
Impureza A ≤ 0,3% |
0,04% |
Impureza B ≤ 0,3% |
ND |
|
Qualquer impureza não especificada ≤ 0,3% |
0,03% |
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Impureza Total ≤ 2,0% |
0,07% |
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Sulfato e cloreto livres |
Sulfato livre ≤ 0,30% Cloreto ≤ 1,0% |
0,09% 0,05% |
Solventes residuais |
Piridina ≤ 50 ppm Tolueno ≤ 200 ppm |
ND ND |
Água |
< 15% |
9,2% |
Paládio |
< 1 ppm |
<0,05 ppm |
Metais pesados |
< 20 ppm |
Em conformidade |
limite microbiano |
Contagem total de bactérias aeróbicas < 100cfu/g Contagem Total de Mofo e Levedura < 100cfu/g |
< 10cfu/g < 10cfu/g |
Endotoxinas Bacterianas |
Não superior a 3,3 EU/mg |
Em conformidade |
Ensaio |
95,0%-103,0% (base anidra e base livre de solvente) |
99,5% |
Conclusão |
O produto atende a especificação |
Uso |
O que é Fondaparinux Sódico?
Fondaparinux Sodium é um medicamento genérico usado para prevenir um tipo de coágulo sanguíneo chamado trombose venosa profunda (TVP), que pode levar a coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar). Fondaparinux Sódico é usado junto com outro anticoagulante para parar a substância coagulante do sangue no sangue. Isso reduz o risco de ataque cardíaco, derrame ou problemas respiratórios.
Algumas das vantagens do fondaparinux são sua natureza química de síntese, risco mínimo de contaminação, 100% de biodisponibilidade absoluta por via subcutânea, início de ação instantâneo, meia-vida longa, excreção renal direta, menos reações adversas quando comparado com anticoagulantes orais diretos.