Fondaparinux sódico 114870-03-0

95%-103%

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	fondaparinux sódico
Nº CAS	114870-03-0
Fórmula molecular	C31H43N3O49S8*10Na
Peso molecular	1728.1
Estrutura molecular
Padrão de qualidade	95%-103%
Aparência	Pó branco ou esbranquiçado

COA

ANÁLISE	ESPECIFICAÇÃO	RESULTADOS
Aparência	Pó branco ou esbranquiçado	pó branco
Solubilidade	Muito solúvel em água	Muito solúvel em água
Rotação específica	+50° ~+65°	58,5°
Identificação	HPLC: O tempo de retenção do pico principal da amostra deve corresponder ao tempo de retenção do pico principal padrão no cromatograma de determinação do ensaio.	Em conformidade
Identificação	IR: O espectro de absorção infravermelha da amostra deve ser concordante com o do espectro padrão de canabidiol.	Em conformidade
	Na: O tempo de retenção do pico principal da amostra deve corresponder ao tempo de retenção do pico principal padrão no cromatograma de determinação de sódio.	Em conformidade
pH	6,0-8,0	7.4
Aparência da solução	A solução é límpida e incolor	Em conformidade
Sódio	11,5%-15,0%	13,2%
Substâncias relacionadas	Impureza A ≤ 0,3%	0,04%
	Impureza B ≤ 0,3%	ND
	Qualquer impureza não especificada ≤ 0,3%	0,03%
	Impureza Total ≤ 2,0%	0,07%
Sulfato e cloreto livres	Sulfato livre ≤ 0,30% Cloreto ≤ 1,0%	0,09% 0,05%
Solventes residuais	Piridina ≤ 50 ppm Tolueno ≤ 200 ppm	ND ND
Água	< 15%	9,2%
Paládio	< 1 ppm	<0,05 ppm
Metais pesados	< 20 ppm	Em conformidade
limite microbiano	Contagem total de bactérias aeróbicas < 100cfu/g Contagem Total de Mofo e Levedura < 100cfu/g	< 10cfu/g < 10cfu/g
Endotoxinas Bacterianas	Não superior a 3,3 EU/mg	Em conformidade
Ensaio	95,0%-103,0% (base anidra e base livre de solvente)	99,5%
Conclusão	O produto atende a especificação

Uso

O que é Fondaparinux Sódico?

Fondaparinux Sodium é um medicamento genérico usado para prevenir um tipo de coágulo sanguíneo chamado trombose venosa profunda (TVP), que pode levar a coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar). Fondaparinux Sódico é usado junto com outro anticoagulante para parar a substância coagulante do sangue no sangue. Isso reduz o risco de ataque cardíaco, derrame ou problemas respiratórios.

Algumas das vantagens do fondaparinux são sua natureza química de síntese, risco mínimo de contaminação, 100% de biodisponibilidade absoluta por via subcutânea, início de ação instantâneo, meia-vida longa, excreção renal direta, menos reações adversas quando comparado com anticoagulantes orais diretos.