informação do produto |
Nome do Produto |
Parecoxibe sódico |
Nº CAS |
198470-85-8 |
Fórmula molecular |
C19H18N2O4S. N / D |
Peso molecular |
392.404 |
Estrutura molecular |
|
Padrão de qualidade |
98,0 % de aumento por HPLC |
Aparência |
Pó cristalino branco a quase branco |
COA |
ANÁLISE |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó cristalino branco a quase branco |
Conforme |
Identificação |
R: O tempo de retenção do pico principal da solução de teste deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução de referência. |
Conforme |
B: Comparação com o espectro obtido com CRS |
Conforme |
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C: Reação do sódio |
Conforme |
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Clareza e solução de cores |
Atende aos requisitos |
Conforme |
pH |
7,5-9,0 |
8.3 |
Cloretos |
≤ 0,02% |
<0,02% |
Amônio |
≤ 0,02% |
<0,02% |
Sulfato |
≤ 0,02% |
<0,02% |
Água |
≤ 2,0% |
0,4% |
Metais pesados |
≤ 0,002% |
< 0,002% |
Ácido propiónico |
≤ 0,15% |
Não detectado |
Substância relacionada |
Impureza I ≤ 0,15% |
Não detectado |
Impureza II ≤ 0,15% |
Não detectado |
|
Impureza III ≤ 0,15% |
Não detectado |
|
Impureza IV ≤ 0,15% |
Não detectado |
|
Impureza V ≤ 0,15% |
Não detectado |
|
Impureza VI ≤ 0,15% |
Não detectado |
|
Outra impureza única ≤ 0,1 0% |
Não detectado |
|
Impurezas totais ≤ 0,50% |
Não detectado |
|
Solvente residual |
Etanol ≤ 5000ppm |
45,3 ppm |
|
Acetona ≤ 5000ppm |
317,5 ppm |
|
Diclorometano ≤ 600ppm |
Não detectado |
|
Acetato de etila ≤ 5000ppm |
59,6 ppm |
|
Trietilamina ≤ 320ppm |
1,0 ppm |
|
Tolueno ≤ 890ppm |
7,7 ppm |
Endotoxina |
≤ 2,9EU/mg |
< 2,9EU/mg |
Limite microbiano |
TAMC ≤ 100cfu/g |
< 1ufc/g |
TYMC ≤ 10cfu/g |
< 10ufc/g |
|
E. coli: não detectada |
Não detectado |
|
Ensaio (substância anidra) |
98,0%-102,0% |
100,8% |
Conclusão |
O produto atende a especificação |
Uso |
O que é Parecoxibe Sódico ?
Parecoxib Sódio (SC 69124A) é um inibidor de COX-2 altamente seletivo e oralmente ativo , o pró-agente do Valdecoxib ( HY-15762 ). O parecoxibe sódico é um agente antiinflamatório não esteróide (AINE) e inibe a síntese de prostaglandinas (PG). O parecoxibe sódico pode ser usado para o alívio da dor pós-operatória aguda e dos sintomas de condições inflamatórias crônicas, como osteoartrite e artrite reumatóide in vivo.