Parecoxibe Sódico 198470-85-8

informação do produto

COA

ANÁLISE

ESPECIFICAÇÃO

RESULTADOS

Aparência

Pó cristalino branco a quase branco

Conforme

Identificação

R: O tempo de retenção do pico principal da solução de teste deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução de referência.

Conforme

B: Comparação com o espectro obtido com CRS

Conforme

C: Reação do sódio

Conforme

Clareza e solução de cores

Atende aos requisitos

Conforme

pH

7,5-9,0

8.3

Cloretos

≤ 0,02%

<0,02%

Amônio

≤ 0,02%

<0,02%

Sulfato

≤ 0,02%

<0,02%

Água

≤ 2,0%

0,4%

Metais pesados

≤ 0,002%

< 0,002%

Ácido propiónico

≤ 0,15%

Não detectado

Substância relacionada

Impureza I ≤ 0,15%

Não detectado

Impureza II ≤ 0,15%

Não detectado

Impureza III ≤ 0,15%

Não detectado

Impureza IV ≤ 0,15%

Não detectado

Impureza V ≤ 0,15%

Não detectado

Impureza VI ≤ 0,15%

Não detectado

Outra impureza única ≤ 0,1 0%

Não detectado

Impurezas totais ≤ 0,50%

Não detectado

Solvente residual

Etanol ≤ 5000ppm

45,3 ppm

Acetona ≤ 5000ppm

317,5 ppm

Diclorometano ≤ 600ppm

Não detectado

Acetato de etila ≤ 5000ppm

59,6 ppm

Trietilamina ≤ 320ppm

1,0 ppm

Tolueno ≤ 890ppm

7,7 ppm

Endotoxina

≤ 2,9EU/mg

< 2,9EU/mg

Limite microbiano

TAMC ≤ 100cfu/g

< 1ufc/g

TYMC ≤ 10cfu/g

< 10ufc/g

E. coli: não detectada

Não detectado

Ensaio

(substância anidra)

98,0%-102,0%

100,8%

Conclusão

O produto atende a especificação

Uso