Crisaborole 906673-24-3

99,5% de aumento por HPLC, DML, WC, DMF

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Detalhes do produto

Informações do produto

Nome do produto	Crisaborole； 5-(4-cianofenoxi)-2,3-di-hidro-1-hidroxi-2,1-benzoxaborol
Nº CAS.	906673-24-3
Fórmula molecular	C14H10BNO3
Peso molecular	251.049
Padrão de qualidade	98,0-102,0% por HPLC
Aparência	Pó branco a amarelo claro

Certificado de Aprovação

Itens de teste	Especificações	Resultados
Aparência	Pó branco a amarelo claro	Conforme
Solubilidade	Muito solúvel em N,N-Dimetilformamida, Livremente solúvel em isopropanol e propanodiol; Solúvel em Etanol, acetonitrila e diclorometano; Pouco solúvel em metanol; Insolúvel em água.	Conforme
Identificação (por HPLC)	O tempo de retenção do pico principal da amostra solução corresponde a isso da solução padrão, como obtidos no Ensaio.	Conforme
Identificação IR	O infravermelho absorção espectro da amostra deve ser consistente com o do substância de referência.	Conforme
Cloreto	≤ 0,01%	Conforme
Impurezas orgânicas:
Impureza A	≤ 0,01%	Não detectado
Impureza B	≤ 0,08%	Não detectado
Outras impurezas individuais	≤ 0,08%	0,007%
Impurezas totais	≤ 1,0%	0,022%
Solventes residuais
Metanol	≤ 0,3%	Não detectado
Isopropanol	≤ 0,5%	0,03%
Diclorometano	≤ 0,06%	Não detectado
Acetato de etila	≤ 0,5%	Não detectado
Tetrahidrofurano	≤ 0,072%	Não detectado
Trietilamina	≤ 0,5%	0,0002%
Heptano	≤ 0,5%	Não detectado
Tolueno	≤ 0,089%	Não detectado
Análise
Benzeno	≤ 0,0002%	Não detectado
N,N-Dimetilformamida	≤ 0,088%	Não detectado
Ácido acético	≤ 0,5%	Não detectado
Perda na secagem	≤ 0,5%	0,02%
Metais pesados	≤ 10 ppm	Conforme
Levedura e bolor totais		Conforme
E. coli	Não detectado	Conforme
Limite microbiano
TAMC	≤ 100 ufc/g	<25 ufc/g
TYMC	≤ 10 ufc/g	<5 ufc/g
Staphylococcus aureus não deve ser detectado/g		Não detectado
Pseudomonas aeruginosa não deve ser detectada/g		Não detectado
Ensaio	98,0% - 102,0%	100,5%
Conclusão	O produto cestá em conformidade coma especificação

Uso

Funções principais do crisaborol

Crisaborole é uma pomada tópica não esteroidal indicada principalmente para o tratamento deleve a moderadodermatite atópica(eczema) em pacientes com 2 anos ou mais. Seu efeito terapêutico é mediado pela inibição seletiva defosfodiesterase-4(PDE-4), uma enzima responsável por promover respostas inflamatórias. Ao suprimir a atividade da PDE-4, o Crisaborol reduz a liberação de citocinas pró-inflamatórias, aliviando assim a inflamação da pele, o prurido e o eritema. Notavelmente, evita os efeitos adversos associados aos corticosteroides, como atrofia da pele, tornando-se uma opção mais segura a longo prazo para as populações pediátrica e adulta.

A vantagem da Sinoways Crisaborole

1. Custo e eficiência de produção:

ChinaA cadeia de suprimentos de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) globalmente competitiva e as economias de escala permitem reduções significativas de custos, melhorando a acessibilidade e a acessibilidade. Além disso, a infraestrutura farmacêutica e química robusta acelera a produção localizada de versões genéricas, otimizando o tempo de colocação no mercado.

2. Padrões Tecnológicos e de Qualidade

Os fabricantes chineses aderem a rigorosas avaliações de bioequivalência e certificações internacionais, garantindo a paridade com os medicamentos originais em termos de qualidade e eficácia. Ao mesmo tempo, a adoção de tecnologias de síntese sustentáveis otimiza a produção de Crisaborol, minimizando o impacto ambiental.

3. Potencial de mercado e base de pacientes

O mundoA vasta população de pacientes com eczema (mais de 30 milhões) e a crescente preferência dos pais por terapias não esteroidais posicionam o Crisaborole como um segmento de alto crescimento em dermatologia.