FUMARATO DE VONOPRAZAN 1260141-27-2

Função de Fumarato de Vonoprazan
1) Prevenção de úlcera duodenal e recorrência de úlcera gástrica

Um estudo randomizado, duplo-cego, ensaio clínico multicêntrico de fase 3 comparando os efeitos do fumarato de voronazan (10mgqd e 20mgqd) e lansoprazol (15mgqd) na terapia péptica relacionada a anti-inflamatórios não esteróides úlcera Um total de 642 pacientes foram diagnosticados com úlceras pépticas endoscópicas e precisava tomar anti-inflamatórios não esteróides. O período de tratamento estava com 24 semanas. O desfecho primário foi a proporção de úlcera duodenal e recorrência da úlcera gástrica em 24 semanas.

2) Esofagite corrosiva (esofagite erosiva, EO)

Em um estudo randomizado, duplo-cego, ensaio clínico multicêntrico de fase 2 com faixa de dose, em pacientes com OE, comparado com lansoprazol, fumarato de voronazan mostrou não inferioridade e foi classificado em Los Angeles como pacientes de grau C/D mostraram excelentes efeitos, e a administração oral de 20 mg uma vez ao dia tornou-se a dose clinicamente recomendada para o tratamento de OE. Um randomizado, ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, de fase 3, comparando a eficácia de este produto (20mgqd) e lansoprazol (30mgqd) em OE, um total de 409 pacientes participou do estudo.

3) Helicobacter pylori infecção (Helicobacterpylori, Hp)

A ensaio clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico de fase 3 comparando fumarato de vonolazan (20 mg duas vezes ao dia) e lansoprazol (30 mg duas vezes ao dia), combinado com amoxicilina e claritromicina, para formar um terapia tripla, o efeito do medicamento de primeira linha para erradicar o Hp foi incluído em um total de 650 pacientes Hp-positivos que tiveram úlcera gástrica ou úlcera duodenal úlcera. As taxas de erradicação do Hp deste produto e do lansoprazol no teste grupo foram 92,6% e 75,9%, respectivamente. Para pacientes com claritromicina resistência, as taxas de erradicação do Hp nos dois grupos de teste foram de 82,0% e 40,0%, respectivamente. Significativamente superior ao lansoprazol. Neste julgamento, o os primeiros 50 pacientes que falharam no tratamento de primeira linha receberam tratamento de segunda linha tratamento com terapia tripla deste produto, amoxicilina e metronidazol, e a taxa de depuração do Hp foi de 98%.

*Os produtos sob a patente são apenas para uso em pesquisa e desenvolvimento