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VONOPRAZAN FUMARATO 1260141-27-2

VONOPRAZAN FUMARATO 1260141-27-2

99% até
  • Detalhes do produto

Informações Do Produto


Nome do produto

Vonoprazan Fumarate

Fórmula Molecular

C21H20FN3O6S

Peso Molecular

461.46

CAS no.

1260141-27-2

Padrão De Qualidade

99% até

Aparência

Branco produto pulverulento cristalino de cor


COA de Vonoprazan Fumarate


Itens de teste

Especificações

Resultado

Aparência

Branco ou quase pó cristalino branco

Branco produto pulverulento cristalino de cor

Solubilidade

Solúvel em DMSO, ligeiramente solúvel em metanol e água, muito pouco solúvel em o etanol

Cumpridas

Identificação (HPLC)

Deve cumprir com o padrão da empresa

Cumpridas

Teste:

Perda por secagem

De 0,5%

0.02%

Resíduos de ignição

0.1%

0.08%

Metais pesados

20 ppm

Cumpridas

Substâncias Relacionadas:

Individual impureza

De 0,5%

0.10%

Total impurezas

1.0%

0.15%

Conclusão

O produto em conformidade com o padrão da empresa


Utilização


Função de Vonoprazan Fumarate
1) Prevenção de úlcera duodenal e de úlcera gástrica recorrência

Um estudo randomizado, duplo-cego, clínico multicêntrico de fase 3 do teste comparando os efeitos de Voronazan fumarate (10mgqd e 20mgqd) e lansoprazol (15mgqd) em fármacos anti-inflamatórios relacionados péptica a úlcera de Um total de 642 pacientes tinham sido diagnosticados com endoscópica úlceras pépticas e necessário levar não-esteróides anti-inflamatórios. O período de tratamento foi de 24 semanas. O endpoint primário foi a proporção de úlcera duodenal e úlcera gástrica recorrência às 24 semanas.

2) Corrosivo esofagite (erosiveoesophagitis, EO)

Em um estudo randomizado, duplo-cego, multi-center, dose, intervalo clínico de fase 2 de avaliação, em pacientes com MP, em comparação com lansoprazol, Voronazan fumarate mostrou não-inferioridade e foi avaliado em Los Angeles, como C/D grau de pacientes mostrou efeitos excelentes, e a administração oral de 20 mg uma vez ao dia, tornou-se clinicamente dose recomendada para o tratamento da EO. Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico clínicos de fase 3 do ensaio comparando a eficácia de este produto (20mgqd) e de lansoprazol (30mgqd) em EO, um total de 409 pacientes participaram do estudo.

3) Helicobacter pylori infecção (Helicobacterpylori, Ps)

Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico clínicos de fase 3 comparando julgamento vonolazan fumarate (20mgbid) e lansoprazol (30mgbid), combinado com amoxicilina e claritromicina, para formar um triplo terapia, O efeito de primeira linha medicamento para erradicar a Hp foi incluído em um total de 650 Hp-positivos que teve úlcera gástrica ou duodenal úlcera. O Ps taxas de erradicação do produto e lansoprazole no teste grupo foi de 92,6% e 75.9%, respectivamente. Para pacientes com claritromicina resistência, Hp taxas de erradicação nos dois grupos de teste foram 82.0% e 40.0%, respectivamente. Significativamente superior ao lansoprazol. Neste estudo, o primeiros 50 pacientes que falharam tratamento de primeira linha recebidas de segunda linha o tratamento com terapêutica tripla deste produto, amoxicilina e metronidazol, e o Ps taxa de depuração foi de 98%.

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