Informações Do Produto |
Nome do produto |
Sitagliptin |
Fórmula Molecular |
C16H15F6N5O |
Peso Molecular |
407.32 |
CAS no. |
486460-32-6 |
Padrão De Qualidade |
98.9% a mais, de grau médico |
Aparência |
Pó branco |
COA de Sitagliptin |
ITENS |
NORMAS |
RESULTADOS |
Aparência |
Branco ou off-pó cristalino branco |
Está em conformidade |
Identificação |
A. Sitagliptin de fosfato na água de exibição discriminar reação do fosfato. B. HPLC: RRT solução de teste é semelhante ao RRT de referência solução. C. IR: Semelhante à da Substância de Referência |
Está em conformidade
Está em conformidade
Está em conformidade
|
Substância relacionada com o |
XG-E ≤0.15% |
N. D. |
XG-F ≤0.15% |
N. D. |
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XG-G ≤0.15% |
N. D. |
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XG-H ≤0.15% |
N. D. |
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XG-K ≤0.15% |
N. D. |
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XG-L ≤0.15% |
0.01% |
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XG-M ≤0.15% |
N. D. |
|
XG-N ≤0.15% |
N. D. |
|
Outro indivíduo impureza ≤0.10% |
N. D. |
|
Total de impurezas ≤0.5% |
0.01% |
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Isómero |
XG-A ≤0.15% |
N. D. |
Água |
3.0%~4.5% |
3.6% |
Solventes residuais |
O álcool isopropílico ≤0.5% |
0.02% |
Metil tert-bytyl éter ≤0.5% |
N. D. |
|
Acetoacetate ≤0.5% |
N. D. |
|
A dimetilformamida ≤0.088% |
N. D. |
|
Metais pesados |
≤ 10 ppm |
Está em conformidade |
Ensaio |
Igual ou superior a 98,5% em base anidra |
De 100,3% |
Conclusão |
Conforma-se ao padrão da empresa |
Utilização |
Função de Sitagliptin
Sitagliptin é para dipeptide peptidase 4 (DPP - 4) antidepressivos , protegendo endógena im queda de açúcar no sangue, e reforçar o seu papel e o controle de açúcar no sangue níveis. Glicose a dependência de promoção de insulina de liberação de peptídeo (GIP) e peptídeo glucagon 1 (glp-1), como para a ingestão alimentar e o lançamento do intestinais queda de açúcar no sangue.
4 randomizados, placebo-controlados, envolvendo mais de 2.000 tipo 2
pacientes com diabetes avaliaram o efeito e a segurança dos sitagliptin sozinho ou em
combinação com outros hipoglicêmico drogas Sexo. O índice de avaliação é, principalmente,
o valor de alteração de glycosylated hemoglobina (HbA1c), a partir da linha de base. HbA1c é
um indicador da média do nível de glicose no sangue nos últimos 3-4 meses.
Sitagliptin (100 a 200 mg), sozinhos, reduziu significativamente os níveis de HbA1c. O
redução dos níveis de HbA1c foi proporcional ao nível inicial de HbA1c. Lá
qualquer aumento no peso do paciente durante as 24 semanas de tratamento.
Sitagliptin reduz o jejum e pós-prandial de açúcar no sangue, aumenta a proporção de
de preproinsulin/insulina e melhora a resistência à insulina.
Para os pacientes com pelo menos 1500 mg de a metformina é um dia que ainda não é possível o controle de açúcar no sangue bem, sitagliptin 100 mg foi adicionado. 47% dos pacientes atingiram a meta de HbA1C <7%, enquanto apenas 18,3% dos pacientes que receberam placebo atingiu a meta. Em comparação com o placebo grupo de HbA1C no sitagliptin grupo reduzido de 0,65%, em média. O combinação de Sitagliptin e a metformina também tem sido mostrado para ser eficaz como um tratamento inicial. Os pacientes que foram tratados com pioglitazona e não poderia alcançar a meta (média de nível de HbA1C foi de 8,1%) foram adicionados sitagliptin de 100mg, e a média do nível de HbA1C dos pacientes foi reduzida em 0,7%. Em comparação com o a pioglitazona sozinho grupo de tratamento, uma maior proporção de pacientes que atingiram HbA1C<7% objetivos.