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Sitagliptin 486460-32-6

Sitagliptin 486460-32-6

De 98,5%, até, de Grau Médico
  • Detalhes do produto

Informações Do Produto


Nome do produto

Sitagliptin

Fórmula Molecular

C16H15F6N5O

Peso Molecular

407.32

CAS no.

486460-32-6

Padrão De Qualidade

98.9% a mais, de grau médico

Aparência

Pó branco


COA de Sitagliptin


ITENS

NORMAS

RESULTADOS

Aparência

Branco ou off-pó cristalino branco

Está em conformidade

Identificação

A. Sitagliptin de fosfato na água de exibição discriminar reação do fosfato.

B. HPLC: RRT solução de teste é semelhante ao RRT de referência solução.

C. IR: Semelhante à da Substância de Referência

Está em conformidade

Está em conformidade

Está em conformidade

Substância relacionada com o

XG-E ≤0.15%

N. D.

XG-F ≤0.15%

N. D.

XG-G ≤0.15%

N. D.

XG-H ≤0.15%

N. D.

XG-K ≤0.15%

N. D.

XG-L ≤0.15%

0.01%

XG-M ≤0.15%

N. D.

XG-N ≤0.15%

N. D.

Outro indivíduo impureza ≤0.10%

N. D.

Total de impurezas ≤0.5%

0.01%

Isómero

XG-A ≤0.15%

N. D.

Água

3.0%~4.5%

3.6%

Solventes residuais

O álcool isopropílico ≤0.5%

0.02%

Metil tert-bytyl éter ≤0.5%

N. D.

Acetoacetate ≤0.5%

N. D.

A dimetilformamida ≤0.088%

N. D.

Metais pesados

≤ 10 ppm

Está em conformidade

Ensaio

Igual ou superior a 98,5% em base anidra

De 100,3%

Conclusão

Conforma-se ao padrão da empresa


Utilização


Função de Sitagliptin

Sitagliptin é para dipeptide peptidase 4 (DPP - 4) antidepressivos , protegendo endógena im queda de açúcar no sangue, e reforçar o seu papel e o controle de açúcar no sangue níveis. Glicose a dependência de promoção de insulina de liberação de peptídeo (GIP) e peptídeo glucagon 1 (glp-1), como para a ingestão alimentar e o lançamento do intestinais queda de açúcar no sangue.


4 randomizados, placebo-controlados, envolvendo mais de 2.000 tipo 2 pacientes com diabetes avaliaram o efeito e a segurança dos sitagliptin sozinho ou em combinação com outros hipoglicêmico drogas Sexo. O índice de avaliação é, principalmente, o valor de alteração de glycosylated hemoglobina (HbA1c), a partir da linha de base. HbA1c é um indicador da média do nível de glicose no sangue nos últimos 3-4 meses. Sitagliptin (100 a 200 mg), sozinhos, reduziu significativamente os níveis de HbA1c. O redução dos níveis de HbA1c foi proporcional ao nível inicial de HbA1c. Lá qualquer aumento no peso do paciente durante as 24 semanas de tratamento. Sitagliptin reduz o jejum e pós-prandial de açúcar no sangue, aumenta a proporção de de preproinsulin/insulina e melhora a resistência à insulina.


Para os pacientes com pelo menos 1500 mg de a metformina é um dia que ainda não é possível o controle de açúcar no sangue bem, sitagliptin 100 mg foi adicionado. 47% dos pacientes atingiram a meta de HbA1C <7%, enquanto apenas 18,3% dos pacientes que receberam placebo atingiu a meta. Em comparação com o placebo grupo de HbA1C no sitagliptin grupo reduzido de 0,65%, em média. O combinação de Sitagliptin e a metformina também tem sido mostrado para ser eficaz como um tratamento inicial. Os pacientes que foram tratados com pioglitazona e não poderia alcançar a meta (média de nível de HbA1C foi de 8,1%) foram adicionados sitagliptin de 100mg, e a média do nível de HbA1C dos pacientes foi reduzida em 0,7%. Em comparação com o a pioglitazona sozinho grupo de tratamento, uma maior proporção de pacientes que atingiram HbA1C<7% objetivos.

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