atorvastatina cálcica 134523-03-8

98% acima por HPLC, USP34

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	atorvastatina cálcica
caso não.	134523-03-8
Fórmula molecular	c66h68caf2n4o10
peso molecular	1155.36
padrão de qualidade	98% de aumento por hplc
aparência	pó branco ou quase branco

coa de atorvastatina cálcica

Itens	especificação	resultado
aparência	pó branco ou quase branco	está em conformidade
identificação	seu cálcio	está em conformidade
agua	3.5%-5.5%	5.0%
metais pesados	≤ 20 ppm	< 20 ppm
ensaio	98.0%-102.0% (calculado para substâncias anidras)	99.5%
enantiômero atorvstatina cálcio e	≤ 0.3%	0.05%
substâncias relacionadas	impureza a:≤ 0.2% impureza b:≤ 0.3% impureza c:≤ 0.3% impureza d:≤ 0.1% impureza não especificada:≤ 0.1% total:≤ 1.0%	0.1% 0.04% 0.04% 0.07% 0.1% 0.5%
solventes residuais	etanol:≤ 5000ppm tothene:≤ 890ppm n-hexano:≤ 290ppm	ND 158 ppm ND
carga biológica (por hplc)	contagem microbiana aeróbica total≤ 1000 ufc/g contagem total combinada de mofo e levedura≤ 100 ufc/g eschericha coli: negativo	< 10 ufc/g < 80 ufc/g ND
conclusão	o resultado está de acordo com usp34

uso

aplicação de atorvastatina cálcica

1. hipercolesterolemia

pacientes com hipercolesterolemia primária., incluindo pacientes com hipercolesterolemia familiar (tipo heterozigoto) ou hiperlipidemia mista (equivalente aos tipos iia e iib da classificação de fredrickson), se o efeito da terapia dietética e outros tratamentos não medicamentosos não for satisfatório, a aplicação deste produto pode ser tratada tem colesterol total elevado (CT), colesterol de lipoproteína de baixa densidade elevado (LDL-C), apolipoproteína B elevada (apo B), e triglicerídeos elevados (tg) .

em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, a atorvastatina pode ser usada em combinação com outra terapia hipolipemiante (por exemplo,, diálise plasmática de LDL) ou isoladamente (quando nenhuma outra terapia estiver disponível) para reduzir o CT e o LDL-C.

2. doença cardíaca coronária

para pacientes com doença cardíaca coronária ou doença coronária de risco equivalente (como diabetes, doença aterosclerótica sintomática, etc.) combinada com hipercolesterolemia ou dislipidemia mista, este produto é adequado para: reduzir o risco de infarto do miocárdio não fatal, redução do risco de acidente vascular cerebral fatal e não fatal, redução do risco de revascularização, redução do risco de hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva, e redução do risco de angina.

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