Maleato de Avatrombopag 677007-74-8

Pureza ≥99,0% com impureza única ≤0,10% por HPLC, GMP, DMF/DML

pergunte agora

Categorias de Produtos

Novos produtos

Detalhes do produto

Informações do produto

Nome do produto	Maleato de Avatrombopag
Nº CAS	677007-74-8
Fórmula Molecular	C ₂₉ H ₃₄ Cl ₂ N ₆ O ₃ S ₂ .C ₄ H ₄ O ₄
Peso molecular	765,72
Padrão de Qualidade	Aumento de 99% por HPLC, GMP, DMF/DML
Aparência	Pó branco ou quase branco

COA

Itens de teste	Especificações	Resultados
Aparência	Pó branco ou quase branco	Pó branco-sujo
Solubilidade	Este produto é ligeiramente solúvel em etanol e praticamente insolúvel ou insolúvel em água ou acetona.	Ligeiramente solúvel em etanol; praticamente insolúvel ou insolúvel em água ou acetona.
Identificação por HPLC	O tempo de retenção do pico principal no O cromatograma da solução de teste obtida nas substâncias relacionadas corresponde ao pico do avatrombopag no sistema. adequação solução .	Conforme
Aparência da solução	O espectro de absorção de luz infravermelha deste O produto deve estar em conformidade com a substância de referência.	Conforme
Substâncias relacionadas	AFQB105-Z5 ≤ 0,15%	0,033%
	AFQB-Z2 ≤ 0,15%	0,029%
	AFQB-Z3 ≤ 0,15%	0,017%
	Impurezas totais ≤ 0,5%	0,21%
	Qualquer impureza individual ≤ 0,10%	0,03%
Ácido maleico	14,4% ~ 15,9%	14,7%
N-Nitroso	50 ppm	ND
Tamanho da partícula	D(90)<10 μ m	3,44 μ m
N-Metilpirrolidona	N-Metilpirrolidona ≤ 0,05%	ND
Água	≤ 0,5%	0,22%
Resíduos na ignição	≤ 0,1%	0,03%
Solventes residuais	Acetona ≤ 0,5%	ND
	diclorometano ≤ 0,06%	ND
	Tetraidrofurano ≤ 0,072%	0,0027%
	Piridina ≤ 0,02%	ND
metais pesados	Não mais que 20 ppm	< 20 ppm
metais pesados	Número total de bactérias aeróbicas ≤ 10 ³ UFC/g	<50 ufc/g
limite microbiano	Número total de bolores e leveduras ≤ 10 ² UFC/g	<20 ufc/g
limite microbiano	A Escherichia coli não deve ser detectada/g	ND
Análise (por HPLC)	Calculado como anidro, o teor de C ₂₉ H ₃₄ Cl ₂ N ₆ O ₃ S ₂ .C ₄ H ₄ O ₄ deve ser entre 98,0% e 102,0%.	99,7%
Conclusão	Está em conformidade com todas as especificações da casa.

Uso

Informações básicas

Maleato de Avatrombopag é o ingrediente farmacêutico ativo do receptor oral de trombopoietina agonist Avatrombopag O maleato O sal é utilizado para aumentar a estabilidade e a biodisponibilidade do medicamento.

Usos/Indicações principais

Este medicamento é especificamente indicado para o tratamento da trombocitopenia. (baixa contagem de plaquetas) nas seguintes condições:

1. Trombocitopenia em pacientes adultos com doença hepática crônica (DHC)

Uso: Para aumentar a contagem de plaquetas. Em adultos com doença hepática crônica que serão submetidos a um procedimento médico ou odontológico (por exemplo, biópsia hepática, extração dentária), reduzindo assim o risco de sangramento durante o procedimento.

2. Trombocitopenia em pacientes adultos com trombocitopenia imune crônica (PTI)

Uso: Para aumentar e manter Contagem de plaquetas em adultos com PTI crônica que apresentaram resposta insuficiente à terapia anterior (por exemplo, corticosteroides, imunoglobulinas).

Mecanismo de ação

O avatrombopag é um agonista do receptor da trombopoietina (TPO-RA). Ele imita a ação da trombopoietina (TPO) natural do organismo, ligando-se e ativando o receptor de TPO nos megacariócitos da medula óssea, estimulando assim a produção de plaquetas.

Fatos principais

1. Forma farmacêutica: Comprimido oral, de fácil administração.

2. Esquema de dosagem: Quando usado antes de um procedimento, o tratamento geralmente é iniciado de 10 a 13 dias após o procedimento. antes da intervenção programada.

3. Componente principal: "Avatrombopag" é a fração ativa, e "maleato" é a forma de sal na qual é preparado para garantir estabilidade; ambos se referem ao mesmo medicamento com efeitos farmacológicos idênticos no organismo.

Nota importante: Deve ser utilizado sob a supervisão de um médico, com monitoramento regular da contagem de plaquetas.