Orforglipron hemicálcio hidratado/ 3008544-96-2

Nome do produto

Orforglipron hemicálcio hidratado;

Orforglipron ;

Hidratado de sal de cálcio de orforglipron ;

Orforglipron monohidratado ;

Orforglipron hidratado

Nº CAS

3008544-96-2

Fórmula Molecular

C ₄₈ H ₄₈ F ₂ N ₁₀ O _5.1 /2Ca.H ₂ O

Peso molecular

921.02

Padrão de Qualidade

Aumento de 99% por HPLC

Aparência

Pó branco a quase branco

Itens de teste

Especificações

Resultados

Aparência

Pó branco a quase branco

Pó branco

Solubilidade

Livremente solúvel em dimetilsulfóxido, solúvel em etanol, praticamente insolúvel em água.

Conforme

Identificação

IR: O espectro de absorção no infravermelho deve ser consistente com a substância de referência.

Conforme

HPLC: O tempo de retenção do pico principal da amostra de teste está em conformidade com a substância de referência.

Conforme

Reação de sais de cálcio para a identificação de sais de cálcio

Conforme

XRD: o pico de difração característico 2 θ no

6,8 ± 0,2 °、 10.2 ± 0,2 °、 11.9 ± 0,2 °、

14.0 ± 0,2 °、 16.1 ± 0,2 °、 19.2 ± 0,2 °

Conforme

Substâncias relacionadas

Impureza A ≤ 0,1%

ND

Qualquer impureza individual ≤ 0,10%

0,046%

Impurezas totais ≤ 1,0%

0,086%

Pureza ≥ 99%

99,91%

Enantiômero

≤ 0,10%

0,01%

Teor de cálcio

1,8% - 2,5%

2,24%

Água

4,0% - 7,0%

5,32%

PSD

D90 ≤ 40 μ m

15,51 μ m

metais pesados

≤ 20 ppm

Conforme

Solventes residuais

N,N-Dimetilformamida ≤ 0,088%

ND

Tetraidrofurano ≤ 0,072%

0,002%

Acetato de etila ≤ 0,5%

0,015%

diclorometano ≤ 0,06%

ND

Álcool etílico ≤ 0,5%

0,3%

limite microbiano

Bactérias aeróbicas ≤ 103 UFC/g

< 50 ufc/g

Bolor e levedura ≤ 102 UFC/g

< 50 ufc/g

Escherichia coli: Não detectável

ND

Análise (por HPLC)

98,0%~102,0%

100,21%

Conclusão

O produto está em conformidade com as especificações.