| informação do produto |
| Nome do Produto |
Eltrombopag Olamina |
| Nº CAS |
496775-62-3 |
| Fórmula molecular |
C25H22N4O4·2(C2H7NO) |
| Peso molecular |
564.6394 |
| Estrutura molecular |
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| Padrão de qualidade |
99% de aumento por HPLC |
| Aparência |
Pó vermelho a marrom |
| COA |
| Nome do produto : Eltrombopag Olamina |
Nº do lote : 202301 |
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| Tamanho do Lote : 15kg |
Data de fabricação : 20221202 |
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| Data do teste : 20221218 |
Data do novo teste : 20231218 |
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| Itens de teste |
Especificação |
Resultado dos testes |
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| Aparência |
Sólido vermelho a marrom. |
Sólido marrom |
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| Solubilidade |
Pouco solúvel em metanol ou etanol. |
Pouco solúvel em metanol |
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| Identificação (por HPLC) |
O tempo de retenção do produto de teste deve ser consistente com o do pico principal do reagente puro. |
O tempo de retenção do produto de teste deve ser consistente com o do pico principal do reagente puro. |
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| Substâncias relacionadas |
Maior impureza única |
≤ 0,1% |
0,06% |
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| Total de impurezas |
≤ 1,0% |
0,09% |
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| Pureza |
≥ 99,0% |
99,9% |
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| Ensaio |
98,0%-102,0% |
98,6% |
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| Resíduo na ignição |
≤ 0,2% |
0,04% |
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| Perda ao secar |
≤ 0,5% |
0,06% |
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| Água |
≤ 0,5% |
0,06% |
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| Metal pesado |
≤ 10ppm |
< 10 ppm |
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solventes residuais |
Metanol |
≤ 0,3% |
0,10% |
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| Etanol |
≤ 0,5% |
0,10% |
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| Tetraidrofurano |
≤ 0,072% |
0,029% |
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| Ácido acético |
≤ 0,5% |
ND |
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| Conclusão |
O produto está em conformidade com os requisitos do padrão Enterprise. |
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