informação do produto |
Nome do Produto |
Nepafenaco |
Nº CAS |
78281-72-8 |
Fórmula molecular |
C15H14N2O2 |
Peso molecular |
86,18 |
Estrutura molecular |
|
Padrão de qualidade |
98% de aumento por HPLC |
Aparência |
Pó cristalino amarelo ou amarelo claro |
COA |
ANÁLISE |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó cristalino amarelo ou amarelo claro |
Em conformidade |
Solubilidade |
Livre solúvel em dimetilsulfóxido, insolúvel em água, moderadamente solúvel em tetrahidrofurano, ligeiramente solúvel em metanol e acetonitrila. |
Em conformidade |
Impureza individual |
≤ 0,2% |
0,04% |
Impureza total |
≤ 0,5% |
0,10% |
Impureza A |
≤ 0,1% |
DE |
Acetonitrila |
≤ 0,041% |
DE |
Isopropanol |
≤ 0,5% |
0,22% |
Tetrahidrofurano |
≤ 0,072% |
DE |
Diclorometano |
≤ 0,06% |
DE |
Perda ao morrer |
≤ 0,5% |
0,2% |
Cinza sulfatada |
≤ 0,1% |
0,07% |
Metais pesados |
≤ 0,002% |
< 0,002% |
Ensaio((em bases secas) |
98,0% - 101,5% |
99,5% |
Conclusão |
O produto atende às especificações acima |
Uso |
O que é Nepafenaco?
Nepafenaco é um medicamento antiinflamatório não esteróide ( AINE ), geralmente vendido como colírio prescrito, solução a 0,1% ou solução a 0,3%. Nepafenac é usado para tratar a dor e a inflamação associadas à cirurgia de catarata. O nepafenaco é um pró-fármaco do amfenaco, um inibidor da atividade da COX-1 e COX-2, considerado um pró-fármaco do amfenaco após conversão pelas hidrolases do tecido ocular após penetração através da córnea. Como outros AINEs, acredita-se que iniba a ação da ciclooxigenase. Na União Europeia o nepafenaco também é indicado para a redução do risco de edema macular pós-operatório associado à cirurgia de catarata em pessoas com diabetes.