Informações do produto |
Nome do produto | Promestriene; Promestrienum |
CAS No | 39219-28-8 |
Fórmula molecular | C22H32O2 |
Peso molecular | 328. 495 |
Padrão de qualidade | 99% acima da HPLC |
Aparência | Pó cristalino branco |
COA |
ANÁLISE | ESPECIFICAÇÃO | Resultados |
Aparência | Pó cristalino branco | |
Identificação | Ir: O cromatograma ir do teste A substância deve ser idêntica a o do padrão de referência | Conforme |
Ponto de fusão:64°C ~ 68°C | 65. 7°C ~ 66 7°C | |
Rotação específica: +62°~ 68° | +63° | |
Perda na secagem | <0. 5% | 0. 06% |
Resíduo em ignição | <0. 1% | 0. 05% |
Metais pesados | <10ppm | <10ppm |
Substâncias relacionadas | Impureza individual <0 10% Impurezas totais <0 5% | Impureza individual máxima: 0 03% Total de impurezas: 0 03% |
Solventes residuais | Metanol <3000ppm | Nd |
Etanol <5000ppm | 86ppm | |
Acetato de etila <5000ppm | Nd | |
Brometo de propila <150ppm | Nd | |
Dimetilsulfóxido <5000ppm | Nd | |
Sulfato de dimetil | <150ppm | Nd |
Ensaio | 98 5%-101 0%(substância seca) | 99. 7% |
Exame microbiológico | TAMC <1000cfu/g | <10 CFU/G. |
Tymc <100cfu g | <10 CFU/G. | |
Escherichia coli: não detectado em 1g | Nd | |
Conclusão | A amostra cumpre as especificações |
Uso |
Promestriene é um tipo de medicamento anti-estrogênio e um suplemento local de estrogênio É usado principalmente clinicamente para lesões atróficas da vulva, vestíbulo e anel vaginal causado pela deficiência de estrogênio Atua localmente na mucosa vaginal, espessando a mucosa, equilibrando o pH vaginal, melhorando o ambiente vaginal e aumentando a resistência dos tecidos vaginais Pode efetivamente prevenir e tratar a vaginite atrófica e possui um efeito estrogênico estrito de estrogênio
Vantagens de Promestriene API na China
1. Experiência clínica e eficácia:
O Promestriene é usado clinicamente em mais de 40 países há mais de 40 anos e provou ser seguro e eficaz EUttem sido amplamente utilizado no tratamento de infecções vaginais e vaginite atrófica, com boa tolerância ao paciente
2. Terapia combinada:
O Promestriene pode ser usado em combinação com outros medicamentos para melhorar a eficácia terapêutica
Por exemplo, pode ser combinado com interferon humano recombinante α-2b cápsulas efervescentes vaginais ou preparações de bactérias vivas de Lactobacillus para tratar a vaginite atrófica, alcançando altas taxas de cura e baixas taxas de recorrência
3. Segurança e efeitos colaterais baixos:
O Promestrieno é um medicamento local que não é absorvido pela mucosa vaginal e não possui efeitos sistêmicos de estrogênio nos órgãos da vagina
Portanto, pode efetivamente evitar os riscos sistêmicos associados à suplementação de estrogênio local a longo prazo via vagina As reações adversas são relativamente poucas e leves, com alta segurança
4. Aprovação regulatória e disponibilidade de mercado:
Os produtos promesteros foram aprovados por autoridades regulatórias relevantes e estão disponíveis no mercado Isso garante a qualidade e a segurança dos medicamentos usados na prática clínica
*Os produtos sob a patente são apenas para uso em P&D