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Rivaroxaban formulário i 366789-02-8

Rivaroxaban formulário i 366789-02-8

USP / EP WC + DMF D90 < 10um
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

Rivaroxaban

cas não.

366789-02-8

Fórmula molecular

C19H18ClN3O5S

peso molecular

435,8813

padrão de qualidade

98% para cima, grau de medicina

aparência

pó branco


COA de Rivaroxaban


teste

especificação

resultados

aparência

pó branco a esbranquiçado

pó branco

identificação

A: A absorção infravermelha de rivaroxaban corresponde aos padrões de referência

conforma-se

B: O tempo de retenção do pico principal da solução amostra corresponde ao da solução de adequação do sistema, conforme obtido no enantiomérico pureza

conforma-se

ENANTIOMERIC pureza

RVX RC01: NMT 0,15%

nenhum detectado

água (KF)

NMT 0,5%

0,2%

SULPHATED cinza

NMT 0,1%

0,02%

ácido acético

NMT 5000 ppm

774 ppm

relacionado SUBSTÂNCIAS (HPLC)

RVX RC02: NMT 0,15%

nenhum detectado

RVX RC03: NMT 0,15%

nenhum detectado

RVX RC04: NMT 0,15%

nenhum detectado

RVX RC05: NMT 0,15%

0,04 %

RVX RC06: NMT 0,15%

< limite de desconsideração (0,03%)

RVX RC07: NMT 0,15%

nenhum detectado

RVX RC08: NMT 0,15%

nenhum detectado

qualquer outro indivíduo impureza: NMT 0,10%

0,07%

total impurezas: NMT 0,5%

0,15%

solventes residuais (GC)

Etanol: NMT 5000 ppm

26 ppm

Tolueno: NMT 890 ppm

nenhum detectado

Trietilamina: NMT 320 ppm

nenhum detectado

ensaio

NLT 98,0% & NMT 102,0% (com base anidra )

100,1%

armazenamento

preservado em recipiente apertado e resistente à luz

Temperatura: 30 c

conclusão

O produto está em conformidade com as especificações da In-house padrão

uso



função de Rivaroxaban

Rivaroxaban é um oral, biodisponível fator Xa inibidor que bloqueia seletivamente o sítio ativo do fator Xa e não requer cofatores (como como antitrombina III) para exercer a sua atividade. o fator x é ativado por vias endógenas e exógenas como fator Xa (FXa), que desempenha um papel importante na cascata de coagulação.


1. Rivaroxaban é para pacientes adultos com cirurgia eletiva de substituição do quadril ou joelho para prevenir a trombose venosa (TEV).

2. Rivaroxaban é usado para tratar a trombose venosa em adultos (TVP) e reduzir o risco de TVP recorrência e embolia pulmonar (PE) após aguda DVT.

3. Rivaroxaban é para pacientes adultos com não valvular fibrilação atrial com um ou mais fatores de risco (por exemplo: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 anos, história de diabetes, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório), para reduzir o risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica .

na condição de bem controlado tratamento com varfarina, existem dados limitados sobre a eficácia relativa do rivaroxaban na redução do risco do acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em comparação com varfarina.


Nosso vantagens de Rivaroxaban (CAS: 366789-02-8) :
1. Qualidade: forma I, ensaio 98% para cima, em conformidade com USP / EP padrão,

2. normal PSD D90 < 100um & micron PSD D90 < 10um.

3. Documentos: GMP local, WC e DMF. CEP está em aplicação. O preço com documentos é superior do que sem.
4. grande capacidade & estoque : 120 ~ 180kg por mês com 800kg em estoque para pronta remessa
5. melhores condições de pagamento : Nós pode fazer uso do seguro de crédito à exportação depois de confirmar o relatório de crédito do ano aceito pela Sinosure, aceite Alibaba garantia comercial
6. várias formas de envio à sua escolha : por ar. / por mar / por correio (DHL / FedEx).


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