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Sacubitril Valsartan sódico/ LCZ696 936623-90-4

Sacubitril Valsartan sódico/ LCZ696 936623-90-4

98% de aumento por HPLC, impurezas totais <0,05%
  • Detalhes do produto

informação do produto

 

Nome do Produto

Sacubitril Valsartan sódico/ LCZ696

Nº CAS

936623-90-4

Fórmula molecular

2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na

Peso molecular

958.008

Estrutura molecular


Padrão de qualidade

98% de aumento por HPLC  com impurezas totais < 0,05%

Aparência

Pó branco ou quase branco

 

COA

 

ANÁLISE

ESPECIFICAÇÃO

RESULTADOS

Aparência

Pó branco ou quase branco

pó branco

Identificação

IR: O espectro deve corresponder à substância de referência

Em conformidade

UV: O espectro deve corresponder à substância de referência

Em conformidade

XRPD: O espectro deve corresponder à substância de referência

Em conformidade

Água

4,0% - 5,9%

4,96%

Metais pesados

1 0 ppm

Em conformidade

Estereoisômeros

SCB(S,S)  0,15%

DE

SCB(S,R)  0,15%

DE

SCB(R,R)  0,15%

DE

Impureza VST A  0,5% 

DE

Substância relacionada

Impureza SCB  A 0,10%

DE

Impureza SCB B 0,10%

DE

Impureza SCB C 0,10%

DE

Impureza SCB D 0,10%

DE

Impureza SCB E 0,10%

DE

Outra impureza única 0,1 0 %

0,0 5 %

Impurezas totais 1,0 %

0,05 % _

Sódio

7,17 % - 7,93 %

7,30 %

Ensaio

Sacubitril: 43,5% -46,5%

44,5%

Valsartana: 46,2% -49,2%

47,4%

Sacubitril valsartana sódica: 98,0% -101,5%

99,2%

Conclusão

O produto atende às especificações internas


 

Uso

 

O que é Sacubitril Valsartana Sódica?


Sacubitril Valsartan Sódico (LCZ696) é um tipo de medicamento comumente usado para tratar insuficiência cardíaca. É uma combinação de dois medicamentos diferentes, Sacubitril e Valsartan, que atuam juntos para ajudar a melhorar a função cardíaca.

Sacubitril é um inibidor da neprilisina que bloqueia a degradação do peptídeo natriurético cerebral (BNP) e seus peptídeos relacionados. Isso ajuda a aumentar os níveis desses peptídeos no sangue, o que ajuda a relaxar os vasos sanguíneos e a reduzir a pressão arterial. Valsartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA) que bloqueia a ação da angiotensina II em seus receptores. A angiotensina II é um hormônio que contrai os vasos sanguíneos e aumenta a pressão arterial. Ao bloquear a ação da angiotensina II, o Valsartan ajuda a relaxar os vasos sanguíneos e a reduzir a pressão arterial.

Sacubitril Valsartan Sódico é utilizado no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam fração de ejeção reduzida, o que significa que o coração não está bombeando o sangue de maneira eficaz. Acredita-se que ajude a melhorar a função cardíaca, bloqueando a degradação do BNP e reduzindo a pressão arterial.

A segurança e eficácia do Sacubitril Valsartan Sódio foram estabelecidas em ensaios clínicos e atualmente está aprovado para uso em muitos países em todo o mundo. 

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