informação do produto |
Nome do Produto |
Sacubitril Valsartan sódico/ LCZ696 |
Nº CAS |
936623-90-4 |
Fórmula molecular |
2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na |
Peso molecular |
958.008 |
Estrutura molecular |
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Padrão de qualidade |
98% de aumento por HPLC com impurezas totais < 0,05% |
Aparência |
Pó branco ou quase branco |
COA |
ANÁLISE |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó branco ou quase branco |
pó branco |
Identificação |
IR: O espectro deve corresponder à substância de referência |
Em conformidade |
UV: O espectro deve corresponder à substância de referência |
Em conformidade |
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XRPD: O espectro deve corresponder à substância de referência |
Em conformidade |
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Água |
4,0% - 5,9% |
4,96% |
Metais pesados |
≤ 1 0 ppm |
Em conformidade |
Estereoisômeros |
SCB(S,S) ≤ 0,15% |
DE |
SCB(S,R) ≤ 0,15% |
DE |
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SCB(R,R) ≤ 0,15% |
DE |
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Impureza VST A ≤ 0,5% |
DE |
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Substância relacionada |
Impureza SCB A ≤ 0,10% |
DE |
Impureza SCB B ≤ 0,10% |
DE |
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Impureza SCB C ≤ 0,10% |
DE |
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Impureza SCB D ≤ 0,10% |
DE |
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Impureza SCB E ≤ 0,10% |
DE |
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Outra impureza única ≤ 0,1 0 % |
0,0 5 % |
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Impurezas totais ≤ 1,0 % |
0,05 % _ |
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Sódio |
7,17 % - 7,93 % |
7,30 % |
Ensaio |
Sacubitril: 43,5% -46,5% |
44,5% |
Valsartana: 46,2% -49,2% |
47,4% |
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Sacubitril valsartana sódica: 98,0% -101,5% |
99,2% |
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Conclusão |
O produto atende às especificações internas |
Uso |
O que é Sacubitril Valsartana Sódica?
Sacubitril Valsartan Sódico (LCZ696) é um tipo de medicamento comumente usado para tratar insuficiência cardíaca. É uma combinação de dois medicamentos diferentes, Sacubitril e Valsartan, que atuam juntos para ajudar a melhorar a função cardíaca.
Sacubitril é um inibidor da neprilisina que bloqueia a degradação do peptídeo natriurético cerebral (BNP) e seus peptídeos relacionados. Isso ajuda a aumentar os níveis desses peptídeos no sangue, o que ajuda a relaxar os vasos sanguíneos e a reduzir a pressão arterial. Valsartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA) que bloqueia a ação da angiotensina II em seus receptores. A angiotensina II é um hormônio que contrai os vasos sanguíneos e aumenta a pressão arterial. Ao bloquear a ação da angiotensina II, o Valsartan ajuda a relaxar os vasos sanguíneos e a reduzir a pressão arterial.
Sacubitril Valsartan Sódico é utilizado no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam fração de ejeção reduzida, o que significa que o coração não está bombeando o sangue de maneira eficaz. Acredita-se que ajude a melhorar a função cardíaca, bloqueando a degradação do BNP e reduzindo a pressão arterial.
A segurança e eficácia do Sacubitril Valsartan Sódio foram estabelecidas em ensaios clínicos e atualmente está aprovado para uso em muitos países em todo o mundo.