Citrato de tofacitinibe 540737-29-9

Função do citrato de tofacitinibe

1. Artrite reumatóide (AR)

Citrato de tofacitinibe é uma nova classe de medicamentos anti-reumáticos aprovados pelo FDA dos EUA pela primeira vez em dez anos. Comparado com outros medicamentos anti-reumáticos tradicionais, ele pode não apenas aliviar os sintomas, mas também retardar ou interromper os danos da doença. Seu efeito terapêutico clínico também é comparável a drogas biológicas como o adalimumabe. Até o momento, os anticorpos monoclonais ou proteínas de fusão são os principais tratamentos clínicos para a AR, que requerem injeções, e o tofacitinibe apresenta maiores vantagens como medicamento oral.

Os resultados dos estudos clínicos mostram que o tofacitinibe ainda tem efeitos clínicos satisfatórios para pacientes com AR cujo tratamento com agentes biológicos é ineficaz. Portanto, esses estudos estabeleceram ainda mais seu estado terapêutico em pacientes com AR moderada a grave.

2. Tratamento da artrite psoriática ativa (APs)

Em maio de 2017, o FDA dos EUA aceitou a nova aplicação suplementar de medicamentos Xeljanz e Xeljanz XR para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriática ativa (APs).

O novo pedido de suplemento de medicamento é baseado em dados do projeto de desenvolvimento clínico de Fase III OPAL. O projeto inclui dois estudos clínicos fundamentais de Fase III (OPAL Broaden, OPAL Beyond) e um estudo de extensão de longo prazo (OPAL Balance), que avaliou o uso de tofacitinibe em pacientes adultos com APs ativa que falharam anteriormente na terapia medicamentosa com APs. Eficácia e segurança.

3. Trate a colite ulcerosa (UC)

Em maio de 2017, no New England Journal of Medicine, o inibidor de molécula pequena de JAK tofacitinibe desenvolvido pela Pfizer no tratamento da colite ulcerosa (UC) em três ensaios clínicos de fase III provou que é moderado a grave. Em pacientes com UC, o tratamento de tofacitinibe é eficaz e a eficácia de muitos pacientes pode durar mais de um ano.

4. Tratamento da espondilite anquilosante (EA)

A espondilite anquilosante (EA) é uma doença inflamatória crônica sistêmica imunomediada que afeta a coluna vertebral. Os estudos clínicos de fase II confirmaram a eficácia e segurança do tofacitinib no tratamento da EA ativa.

O ensaio clínico mostrou que quase 30% dos pacientes com EA que receberam tofacitinibe podem atingir uma redução clinicamente significativa na inflamação da coluna por ressonância magnética; em comparação com os pacientes no grupo do placebo, o sacroilíaco do grupo do tofacitinibe. Os escores das articulações e da coluna melhoraram e foram relacionados à dose; a proporção de pacientes no grupo de tofacitinibe que atingiu MCID da articulação sacroilíaca ou coluna vertebral foi 4 vezes maior do que no grupo de placebo; a taxa de resposta clínica dos pacientes no grupo de tofacitinibe que alcançaram MCID mais alto.