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Tofacitinib citrato 540737-29-9

Tofacitinib citrato 540737-29-9

99 % up, grau médico
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

Tofacitinib citrato

cas não.

540737-29-9

Fórmula molecular

C16H20N6O.C6H8O7

peso molecular

504,5

padrão de qualidade

99 % para cima, grau de medicina

aparência

pó branco


COA de Tofacitinibe citrato


item

especificação

resultado

aparência

pó cristalino branco

cumpre

substância relacionada (HPLC)

impureza total ≤0,5 %

Impureza única máxima ≤0,1 %

0.2 %

0.06 %

odor

característica

cumpre

ensaio

99 %

99,8 %

análise de peneira

100 % passar 80 mesh

cumpre

Perda ao secar

resíduo na ignição

≤1,0 %

≤1,0 %

0,12 %

0.09 %

metal pesado

<10ppm

cumpre

Como

<0,1 ppm

0,05 ppm

pb

<0,1 ppm

0,05 ppm

CD

<0,1 ppm

0,05 ppm

solventes residuais

<100ppm

cumpre

pesticida residual

negativo

cumpre

microbiologia

 

 

contagem total de placas

<1000cfu / g

cumpre

fermento & mofo

<100cfu / g

cumpre

E.Coli

negativo

cumpre

salmonela

negativo

cumpre

conclusão

está em conformidade com In-house padrões


uso


função de Tofacitinibe citrato

1. artrite reumatóide (AR)

Tofacitinib citrato é uma nova classe de anti-reumáticos medicamentos aprovados by the us fda pela primeira vez em dez anos. em comparação com outrotradicional anti-reumático drogas, ele pode não apenas aliviar os sintomas, mas também ou parar de doenças danos. seu efeito terapêutico clínico também é comparável a drogas biológicas, como adalimumab. até agora, anticorpos monoclonais ou proteínas de fusão são os principais tratamentos clínicos para AR, que requerem injeções, andtofacitinibe tem maiores vantagens como medicamento oral.


O resultados de estudos clínicos mostram que tofacitinib ainda tem efeitos clínicos satisfatórios para pacientes com ra com agentes biológicos é ineficaz. Portanto, estes estudos têm mais estabeleceu seu status terapêutico em pacientes moderado a graveRA.


2. tratamento de psoriáticos ativos artrite (APs)

em maio de 2017, a fda dos eua aceitou o complemento nova aplicação de drogas de Xeljanz e Xeljanz XR para o tratamento de pacientes adultos com ativo psoriático artrite (APs).


O novo aplicativo de suplemento de medicamento nos dados de o projeto de desenvolvimento clínico de fase iii OPAL. O projectincludes dois estudos clínicos essenciais de fase iii (OPAL Ampliar, opala Além) anda estudo de extensão de longo prazo (OPAL Saldo), que avaliou o uso de tofacitinibina pacientes adultos com psa ativo que não teve sucesso na terapia com psa psa. e segurança.


3. tratar colite ulcerosa (UC)

em maio de 2017, na nova inglaterra Journalof Remédio, o inibidor de pequena molécula de jak tofacitinibe desenvolvido por Pfizerin o tratamento da colite ulcerosa (UC) em três ensaios clínicos de fase iii comprovados que é moderado a grave em UC pacientes, o tratamento oftofacitinib é eficaz, e a eficácia de muitos pacientes pode durar mais do que um ano.


4. tratamento da espondilite anquilosante (EA)

Espondilite anquilosante (EA) é mediada por imunidade doença inflamatória sistêmica crônica que afeta a coluna. Fase ii estudos clínicos confirmaram a eficácia e segurança de tofacitinibina o tratamento de AS ativo.


ensaio clínico mostrou que quase 30 % de pacientes com como quem recebeu tofacitinibe pode alcançar uma redução clinicamente significativa na inflamação da ressonância magnética da coluna; comparado com pacientes em theplacebo grupo, o sacroiliac do tofacitinib grupo O pontuação conjunta andspine as pontuações melhoraram e foram relacionadas à dose; a proporção de pacientes na tofacitinib grupo que alcançou MCID da sacroilíaca articulação ou coluna vertebral foi 4 vezes do grupo placebo ; a taxa de resposta clínica de pacientes em thetofacitinibe grupo que alcançou MCID superior.

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