informação do produto |
Nome do Produto | Pemetrexed dissódico |
CAS No. | 150399-23-8 |
Fórmula molecular | C20H19N5Na2O6 |
Peso molecular | 471.374 |
Padrão de qualidade | 97,5% acima por HPLC, GMP, EP10.0 |
Aparência | pó branco |
COA de pemetrexed dissódico |
Itens | Especificações | Resultados |
Aparência: | Pó branco ou quase branco | Conformar |
Solubilidade | Muito solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em cloreto de metileno. | Conformar |
Identificação | (1) IR: O espectro de IR está de acordo com o de referência | Conformar |
(2) Sal de sódio: Positivo | Positivo | |
Aparência da solução | Não mais opalescente do que a suspensão de referência II e não mais intensamente colorido do que a solução de referência GY4 | Conformar |
pH | 7,5-8,4 | 8,1 |
Pureza enantiomérica | NMT 0,3% | 0,04% |
Substâncias relacionadas | ||
Impureza A | NMT 0,15% | 0,03% |
Impureza D | NMT 0,15% | 0,01% |
Impureza individual | NMT 0,10% | 0,01% |
Impurezas totais | NMT 0,6% | 0,09% |
Água | 19,5% -22,1% | 21,9% |
Metais pesados | NMT 20ppm | <20ppm |
Solventes residuais | ||
Etanol | NMT 5000ppm | 742ppm |
Acetona | NMT 5000ppm | ND |
Diclorometano | NMT 600ppm | ND |
N-metil morfolina | NMT 280ppm | ND |
DMF | NMT 880ppm | ND |
Limites microbianos | ||
TAMC | NMT 103 CFU / g | <1x10 CFU / g |
TYMC | NMT 102 CFU / g | <1x10 CFU / g |
Endotoxinas bacterianas | <0,17EU / mg | <0,17EU / mg |
Ensaio (base anidra) | 97,5% - 102,0% | 98,5% |
Conclusão | Atender a especificação de EP10.0 |
Uso |
Função do pemetrexedo dissódico
Pemetrexedo dissódico para injeção é usado principalmente para câncer de pulmão e mesotelioma. O efeito do câncer de pulmão e do câncer de pâncreas é o melhor. Nos últimos anos, tornou-se o regime de quimioterapia de primeira linha para quimioterápicos de adenocarcinoma de pulmão. É frequentemente usado em combinação com medicamentos à base de platina para obter melhores efeitos terapêuticos.
Pemetrexed entra na célula através do portador que carrega ácido fólico e o sistema de transporte da proteína de ligação ao ácido fólico na membrana celular. Assim que o pemetrexedo entra na célula, é convertido na forma de poliglutamato sob a ação da folil poliglutamato sintetase. O ácido poliglutâmico permanece na célula e se torna um inibidor da timidilato sintase e da glicinamida nucleotídeo formiltransferase. A poliglutaminação apresenta um processo dependente da concentração do tempo nas células tumorais, enquanto a concentração nos tecidos normais é muito baixa. A meia-vida dos metabólitos poliglutamatos nas células tumorais é prolongada, prolongando assim o tempo de ação do fármaco nas células tumorais.
Estudos pré-clínicos demonstraram que o pemetrexedo pode inibir o crescimento de linhas celulares de mesotelioma in vitro. Estudos em linhas de células de mesotelioma demonstraram que a combinação de pemetrexedo e cisplatina tem um efeito sinérgico.