Granisetron Hydrochloride 107007-99-8

97% acima por HPLC

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	Cloridrato de Granissetron
CAS No.	107007-99-8
Fórmula molecular	C18H21D3N4O
Peso molecular	348,87
Padrão de qualidade	97% acima por HPLC
Aparência	pó branco

COA do cloridrato de granissetron

Itens	Especificações	Resultados
Aparência	Pó branco ou quase branco	pó branco
Identificação	Espectro IR: Espectro IR simples comparável ao do padrão	Conforma-se
Identificação	Cloreto: Positivo	Conforma-se
Solubilidade	Muito solúvel em água， moderadamente solúvel em metanol muito ligeiramente solúvel em cloreto de metileno.	Conforma-se
Aparência da solução	Límpido e incolor	Conforma-se
pH	4,0-6,5	5,88
Impureza E (por TLC)	NMT 0,5%	<0,5%
Perda ao secar	NMT 0,5%	0,05%
Cinza sulfatada	NMT 0,1%	0,02%
Substâncias relacionadas	2-metil-N - [(1R, 3r, 5S) -9-metil-9-azabiciclo [3.3.1] non-3- il] -2H-indazol-3 carboxamida (Impureza A): NMT 1,0%	ND
	N - [(1R, 3r, 5S) -9-methyI-9-azabiciclo [3.3.1] non-3-yI] -1H-in dazol-3 carboxamida (Impureza B): NMT 0,5%	ND
	N - [(1R, 3r, 5S) -9-azabiciclo [3.3.1] non-3-il] -1-metil-1H-in dazol-3 carboxamida (Impureza C): NMT 0,2%	0,01%
	Ácido 1-metil-1H-indazol-3-carboxílico (Impureza D): NMT 0,1%	ND
	Qualquer outra impureza: NMT 0,10%	99,26%
	Impurezas totais: NMT 1,0%	0,01%
Solventes residuais	Etanol: NMT 1000ppm	280ppm
	Isopropanol: NMT1000ppm	ND
	Diclorometano	ND
Ensaio por HPLC	97,0% -102,0% (base seca)	100,0%
Endotoxinas	NMT 125 EU / mg	<125 EU / m
Limites microbianos	Contagem microbiana aeróbia total: NMT 100CFU / g	Conforma-se
Limites microbianos	Ausência de S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia apecies	Conforma-se
Conclusão	Atenda às especificações EP9.0

Uso

Função do cloridrato de granissetron

Cloridrato de granissetron é um medicamento antiemético, indicado principalmente para náuseas e vômitos causados por radioterapia, quimioterapia com drogas citotóxicas e cirurgia. Tem um melhor efeito preventivo e terapêutico. O mecanismo de controle de náuseas e vômitos se dá principalmente por meio do antagonismo. Os quimiorreceptores centrais e receptores relacionados de neurotransmissores no sistema nervoso periférico podem inibir a ocorrência de náuseas e vômitos. A seletividade do tratamento medicamentoso é relativamente alta e as reações adversas ao sistema nervoso central são relativamente poucas. Menos causa sedação excessiva e outras reações adversas.

O cloridrato de granissetron também é usado na prevenção cirúrgica. Geralmente, ele só precisa ser administrado uma vez. O efeito preventivo sobre náuseas e vômitos pode durar mais de 24 horas, portanto, o tempo do efeito é relativamente longo. Ao usá-lo, é preciso estar atento ao trato gastrointestinal. Pacientes com obstrução são contra-indicados.

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