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Pemetrexed dissódico 150399-23-8

Pemetrexed dissódico 150399-23-8

97,5% acima por HPLC, EP10.0, GMP
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

Pemetrexed dissódico

CAS No.

150399-23-8

Fórmula molecular

C20H19N5Na2O6

Peso molecular

471.374

Padrão de qualidade

97,5% acima por HPLC, GMP, EP10.0

Aparência

pó branco


COA de pemetrexed dissódico


Itens

Especificações

Resultados

Aparência:

Pó branco ou quase branco

Conformar

Solubilidade

Muito solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em cloreto de metileno.

Conformar

Identificação

(1) IR: O espectro de IR está de acordo com o de referência

Conformar

(2) Sal de sódio: Positivo

Positivo

Aparência da solução

Não mais opalescente do que a suspensão de referência II e não mais intensamente colorido do que a solução de referência GY4

Conformar

pH

7,5-8,4

8,1

Pureza enantiomérica

NMT 0,3%

0,04%

Substâncias relacionadas

Impureza A

NMT 0,15%

0,03%

Impureza D

NMT 0,15%

0,01%

Impureza individual

NMT 0,10%

0,01%

Impurezas totais

NMT 0,6%

0,09%

Água

19,5% -22,1%

21,9%

Metais pesados

NMT 20ppm

<20ppm

Solventes residuais

Etanol

NMT 5000ppm

742ppm

Acetona

NMT 5000ppm

ND

Diclorometano

NMT 600ppm

ND

N-metil morfolina

NMT 280ppm

ND

DMF

NMT 880ppm

ND

Limites microbianos

TAMC

NMT 103 CFU / g

<1x10 CFU / g

TYMC

NMT 102 CFU / g

<1x10 CFU / g

Endotoxinas bacterianas

<0,17EU / mg

<0,17EU / mg

Ensaio (base anidra)

97,5% - 102,0%

98,5%

Conclusão

Atender a especificação de EP10.0


Uso


Função do pemetrexedo dissódico

Pemetrexedo dissódico para injeção é usado principalmente para câncer de pulmão e mesotelioma. O efeito do câncer de pulmão e do câncer de pâncreas é o melhor. Nos últimos anos, tornou-se o regime de quimioterapia de primeira linha para quimioterápicos de adenocarcinoma de pulmão. É frequentemente usado em combinação com medicamentos à base de platina para obter melhores efeitos terapêuticos.


Pemetrexed entra na célula através do portador que carrega ácido fólico e o sistema de transporte da proteína de ligação ao ácido fólico na membrana celular. Assim que o pemetrexedo entra na célula, é convertido na forma de poliglutamato sob a ação da folil poliglutamato sintetase. O ácido poliglutâmico permanece na célula e se torna um inibidor da timidilato sintase e da glicinamida nucleotídeo formiltransferase. A poliglutaminação apresenta um processo dependente da concentração do tempo nas células tumorais, enquanto a concentração nos tecidos normais é muito baixa. A meia-vida dos metabólitos poliglutamatos nas células tumorais é prolongada, prolongando assim o tempo de ação do fármaco nas células tumorais.

Estudos pré-clínicos demonstraram que o pemetrexedo pode inibir o crescimento de linhas celulares de mesotelioma in vitro. Estudos em linhas de células de mesotelioma demonstraram que a combinação de pemetrexedo e cisplatina tem um efeito sinérgico.

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