Acetato de leuprolida 74381-53-6

97% acima por HPLC, USP

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Nome do Produto	Acetato de leuprolida
CAS No.	74381-53-6
Fórmula molecular	C59H84N16O12
Peso molecular	1269,65
Estrutura molecular
Padrão de qualidade	97% acima por HPLC, USP
Aparência	pó branco

COA de acetato de leuprolida

ITENS	ESPECIFICAÇÃO	RESULTADO
Aparência	pó branco	Conforma-se
Solubilidade	Solúvel em água ou 1% de ácido acético em um concentração de ≥1mg / ml para dar um aspecto límpido, solução incolor	Conforma-se
Identidade	IR Mesmo com o espectro de referência de Leuprolide	Conforma-se
	HPLC Mesmo com a solução de referência	Conforma-se
	Análise de Aminoácidos	Conforma-se
	Ser: Presente Glu: 0,85～ 1,1 Pro: 0,85～ 1,1 Leu: 1,80～ 2,2 Tyr: 0,85～ 1,1 His: 0,85～ 1,1 Arg: 0,85～ 1,1 Trp: Presente	Presente 0,99 1.05 2.02 1.02 0,98 1.01 presente
Rotação óptica específica	-38,0～ -42,0 ° [a] 20D (c = 1， 1% HAc)	-40,1 °
RelatedSubstance (Por HPLC)	Impurezas totais (%) ≤2,5% acetil-leuprolida≤1,0% D-His-leuprolide≤0,5% L-Leu6-leuprolide≤0,5% D-Ser-leuprolide≤0,5% Qualquer outra impureza≤0,5%	0,17% Conforma-se Conforma-se Conforma-se Conforma-se 0,17%
Conteúdo de acetato (por HPLC)	4,7 ~ 9,0%	7,5%
Conteúdo de água (Karl Fischer)	≤5,0%	1,5%
Cinza de sulfato	≤0,3%	Conforma-se
Endotoxinas bacterianas	≤16,7 IU / mg	Conforma-se
Solventes Orgânicos Residuais	Acetonitrila ≤0,041% (por GC) DMF ≤0,088% (por GC) MEOH ≤0,3% (por GC) TFA ≤0,1% (por HPLC)	Conforma-se Conforma-se Conforma-se Conforma-se
Ensaio (por anidro, sem ácido acético)	97,0～ 103,0%	99,5%

Uso

Função de Acetato de leuprolida

Leuprolida é uma droga gonadotrofina, um sólido viloso, freqüentemente usado clinicamente para endometriose; miomas uterinos acompanhados de menorragia, dor abdominal inferior, dor lombar e anemia; câncer de mama na pré-menopausa e pacientes com receptor de estrogênio positivo; câncer de próstata; puberdade precoce central.

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