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Acetato de leuprolida 74381-53-6

Acetato de leuprolida 74381-53-6

97% acima por HPLC, USP
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

Acetato de leuprolida

CAS No.

74381-53-6

Fórmula molecular

C59H84N16O12

Peso molecular

1269,65

Estrutura molecular

Padrão de qualidade

97% acima por HPLC, USP

Aparência

pó branco


COA de acetato de leuprolida


ITENS

ESPECIFICAÇÃO

RESULTADO

Aparência

pó branco

Conforma-se

Solubilidade

Solúvel em água ou 1% de ácido acético em um

concentração de ≥1mg / ml para dar um aspecto límpido,

solução incolor

Conforma-se

Identidade

IR

Mesmo com o espectro de referência de Leuprolide

Conforma-se

HPLC

Mesmo com a solução de referência

Conforma-se

Análise de Aminoácidos

Conforma-se

Ser: Presente

Glu: 0,85 1,1

Pro: 0,85 1,1

Leu: 1,80 2,2

Tyr: 0,85 1,1

His: 0,85 1,1

Arg: 0,85 1,1

Trp: Presente

Presente

0,99

1.05

2.02

1.02

0,98

1.01

presente

Rotação óptica específica

-38,0 -42,0 ° [a] 20D (c = 1 1% HAc)

-40,1 ​​°

RelatedSubstance

(Por HPLC)

Impurezas totais (%) ≤2,5%

acetil-leuprolida≤1,0%

D-His-leuprolide≤0,5%

L-Leu6-leuprolide≤0,5%

D-Ser-leuprolide≤0,5%

Qualquer outra impureza≤0,5%

0,17%

Conforma-se

Conforma-se

Conforma-se

Conforma-se

0,17%

Conteúdo de acetato (por HPLC)

4,7 ~ 9,0%

7,5%

Conteúdo de água (Karl Fischer)

≤5,0%

1,5%

Cinza de sulfato

≤0,3%

Conforma-se

Endotoxinas bacterianas

≤16,7 IU / mg

Conforma-se

Solventes Orgânicos Residuais

Acetonitrila ≤0,041% (por GC)

DMF ≤0,088% (por GC)

MEOH ≤0,3% (por GC)

TFA ≤0,1% (por HPLC)

Conforma-se

Conforma-se

Conforma-se

Conforma-se

Ensaio (por anidro, sem ácido acético)

97,0 103,0%

99,5%


Uso


Função de Acetato de leuprolida

Leuprolida é uma droga gonadotrofina, um sólido viloso, freqüentemente usado clinicamente para endometriose; miomas uterinos acompanhados de menorragia, dor abdominal inferior, dor lombar e anemia; câncer de mama na pré-menopausa e pacientes com receptor de estrogênio positivo; câncer de próstata; puberdade precoce central.

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