informação do produto |
Nome do Produto | linagliptina |
caso não. | 668270-12-0 |
Fórmula molecular | c25h28n8o2 |
peso molecular | 472.55 |
padrão de qualidade | 98% de aumento por hplc |
aparência | pó cristalino esbranquiçado a amarelo claro |
coa de linagliptina |
Itens | especificação | resultado |
aparência | pó cristalino esbranquiçado a amarelo claro | pó cristalino amarelo claro |
solubilidade | solúvel em metanol e pouco solúvel em 2-propanol | está em conformidade |
identidade | (1) o espectro de absorção no infravermelho da amostra em dispersão de brometo de potássio é concordante com o de uma preparação semelhante do padrão de trabalho. | está em conformidade |
(2) o tempo de retenção do pico principal da solução de teste deve ser confirmado com a solução de referência no cromatograma de HPLC. | está em conformidade | |
ponto de fusão | 200.0。 c - 206.0。C | 203.0。 C - 204.5。C |
Perda ao secar | ≤ 1.0% | 0.38% |
solventes residuais | metanol≤ 3000 ppm isopropanol≤ 5000 ppm dmf≤ 880 ppm diclorometano≤ 600 ppm | ND 4621 ppm ND ND |
residual na ignição | ≤ 0.1% | 0.08% |
substância relacionada | impureza única máxima≤ 0.1% impurezas totais≤ 1.0% | 0.07% 0.21% |
metais pesados | ≤ 10 ppm | está em conformidade |
isômero | ≤ 0.15% | ND |
ensaio | 98.0% - 102.0% | 99.89% |
conclusão | a amostra está em conformidade com a especificação acima |
uso |
linagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), que degrada o polipeptídeo tipo incretina-1 (GLP-1) e o polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP). a linagliptina aumenta a concentração de hormônios incretinas ativos, estimula a liberação de insulina de maneira dependente de glicose, e reduz os níveis circulantes de glucagon.
linagliptina em combinação com metformina e sulfonilureias, com dieta e exercício, pode ser usada para controle glicêmico em adultos com diabetes tipo II.