Informações do produto |
Nome do produto |
Fosfomicina Trometamol |
Nº CAS. |
78964-85-9 |
Fórmula molecular |
C4H11NO3 .C3H7O4P |
Peso molecular |
259.196 |
Padrão de qualidade |
99% de aumento por HPLC, EP, Documento:CEP |
Aparência |
Pó branco ou quase branco, higroscópico |
Certificado de Aprovação |
Itens de teste |
Especificações |
Resultados |
Aparência |
Pó branco ou quase branco, higroscópico |
Pó branco, higroscópico |
Identificação |
IR: Em conformidade |
Em conformidade |
Rotação Específica (substância anidra) |
-13,5 ° ~ -12,5 ° |
-13,1 ° |
Acidez (pH) |
3,5 ~5,5 |
4.5 |
Ensaio (substância anidra) |
98,0% -102,0% |
99,6% |
Água |
≤ 0,5% |
0,06% |
Substância relacionada |
Impureza A ≤ 0,3% |
0,03% |
Impureza B ≤ 0,3% |
0,01% |
|
Impureza C ≤ 0,1% |
ND |
|
Impureza D ≤ 0,1% |
ND |
|
Impurezas não especificadas ≤ 0,1% |
<0,05% |
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Impurezas Totais ≤ 0,5% |
0,07% |
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Fosfatos |
≤ 500 ppm |
< 500 ppm |
Solventes Residuais |
Metanol ≤ 3000 ppm |
372 ppm |
Éter metil terc-butílico ≤ 5000 ppm |
51 ppm |
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Conclusão |
A amostra está em conformidade com EP11.0 |
Uso |
Fosfomicina Trometamol é o sal de trometamina (trometamol) de Fosfomicina . É um API antibiótico bactericida de amplo espectro . Seu mecanismo de ação exclusivo inibe a síntese da parede celular bacteriana em um estágio inicial, tornando-o eficaz contra muitas cepas multirresistentes com um baixo perfil de resistência cruzada.
Aplicação principal:
Fosfomicina Trometamol é usado principalmente na formulação de sachês orais de dose única ou grânulos para o tratamento de doenças não complicadas Infecções do trato urinário inferior (ITUs) , como cistite aguda.