Claritromicina 81103-11-9

98,5% de aumento em HPLC, EP/USP/IP

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Detalhes do produto

Informações do produto

Nome do produto	Claritromicina
Nº CAS.	81103-11-9
Fórmula molecular	C ₃₈ H ₆₉ NÃO ₁₃
Peso molecular	747.965
Padrão de qualidade	98,5% de aumento em HPLC, EP/USP/IP
Aparência	Pó cristalino branco a esbranquiçado

Certificado de Aprovação

Itens de teste	Especificações	Resultados
Aparência	Pó cristalino branco a esbranquiçado	Pó cristalino branco
Solubilidade	Praticamente insolúvel em água, solúvel em acetona ou cloreto de metileno, ligeiramente solúvel em metanol, ligeiramente solúvel em etanol anidro, acetonitrila e pH de 2-5 do tampão fosfato.	Conforme
Identificação	IR: Correspondente a RS	Conforme
Identificação	HPLC: Correspondente ao pico principal	Conforme
Aparência da solução	Limpar ou não mais opalescente que a suspensão de referência II ;	Claro
Aparência da solução	Não mais colorido que a solução de referência Y7	Incolor
Rotação Óptica	-94 ° ~ -102 °	-99 °
pH	8,0 ~10,0	8,5
Cristalinidade	As partículas apresentam birrefringência (cores de interferência) e posição de extinção	Conforme
Determinação de Água	≤ 2,0%	0,6%
Resíduo na Ignição	≤ 0,2%	0,08%
Metais pesados	≤ 20 ppm	Conforme
Solventes residuais	Metanol ≤ 3000 ppm	ND
	Etanol ≤ 5000 ppm	ND
	Dicloreto de metileno ≤ 600 ppm	ND
Impurezas orgânicas	Qualquer impureza individual ≤ 1,0%	Conforme
	Qualquer impureza individual desconhecida ≤ 0,10%	ND
	Impurezas excedem 0,4% ≤ 4	1
	Impurezas totais ≤ 3,5%	1,2%
Ensaio (por HPLC)	96,5%~102,0%(de C ₃₈ H ₆₉ NÃO ₁₃ em base anidra)	98,9%
Conclusão	Está em conformidade com todos os USP-NF2024/EP11.0/IP2022

Uso

Claritromicina , um poderoso antibiótico macrolídeo , continua sendo uma arma vital contra um amplo espectro de infecções bacterianas. É altamente eficaz em tratamento de infecções do trato respiratório (incluindo sinusite, bronquite e pneumonia), infecções de pele e tecidos moles e certos tipos de úlceras gástricas causadas por Helicobacter pylori. Sua eficácia, aliada à boa tolerabilidade geral, torna a claritromicina um pilar fundamental no tratamento de doenças infecciosas.

Os fabricantes na China investiram significativamente em química sintética avançada e rigoroso Claritromicina certificada GMP produção. Este compromisso garante a produção de claritromicina de grau farmacêutico e de alta qualidade API de claritromicina Atendendo aos rigorosos padrões farmacopeicos internacionais (USP, EP, IP). Os fabricantes chineses utilizam processos de purificação sofisticados para garantir a pureza excepcional da claritromicina, juntamente com uma escala de produção significativa que promove cadeias de suprimentos confiáveis e preços altamente competitivos para a claritromicina.