informação do produto |
Nome do Produto | Acetato de Bivalirudina |
CAS No. | 128270-60-0 |
Sinônimos | BIVALIRUDINA; TRIFLUOROACETATO DE BIVALIRUDINA; Bivalirudina, TFA; BITTERMELONP.E; Bivalirudina humana; Acetato de bivalirudina; HD-Phe-Pro-Pro-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu -Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH; HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu Sal trifluoroacetato -Tyr-Leu-OH |
Fórmula molecular | C98H138N24O33 |
Peso molecular | 2180,29 |
Padrão de qualidade | 98% acima por HPLC, USP, cGMP, DMF |
Aparência | pó cristalino branco a esbranquiçado |
COA de Bivalirudina |
Itens | Especificações | Resultados |
Aparência | Pó cristalino branco ou quase branco | pó branco |
Ensaio (por HPLC) | 98% -102% | 99,34% |
Identificação | Positivo | Positivo |
Absorbância (E1cm) | 465-495 | 482,5 |
Ponto de fusão | 191。 C - 195。C | 93,5。 C-195。C |
Perda ao secar | <0,5% | 0,19% |
Rotação específica | +288。 -298。 | 290,2。 |
Resíduo na ignição | <0,10% | 0,03% |
Substâncias relacionadas | Total de substâncias relacionadas <1,5% | <1,3% |
Substâncias relacionadas individuais <0,5% | <0,4% | |
Solventes residuais | <0,2% | 0,10% |
Metais pesados | <20 ppm | <10 ppm |
Conclusão | Atenda às especificações do padrão empresarial |
Uso |
Função da Bivalirudina
Bivalirudina é um anticoagulante sintético. É um análogo da hirudina que ocorre naturalmente. É um polipeptídeo composto por 20 aminoácidos. Pode ligar-se à trombina com alta afinidade e inibir especificamente a atividade da trombina. A reação é catalisada e induzida pela trombina. A bivalirudina pode não apenas ligar-se à trombina livre no plasma, mas também ligar-se à trombina ligada a coágulos sanguíneos. Esta ligação é reversível e não requer a presença de ATⅢ. A bivalirudina tem um forte efeito anticoagulante e tem efeito antitrombótico em uma variedade de modelos animais arteriais e venosos. A bivalirudina pode prolongar o tempo parcial de tromboplastina (APTT), o tempo de trombina (PT) e o tempo de coagulação ativada (ACT).
Bivalirudina é adequado para pacientes com angina instável e angina de peito instável submetidos a PTCA; intervenção percutânea em complicações coronárias isquêmicas agudas.