Fosfato de Dexametasona Sódica 55203-24-2

Nome do produto

Fosfato de Dexametasona Sódica

Nº CAS.

55203-24-2

Fórmula molecular

C ₂₂ H ₂₈ FNa ₂ O ₈ P

Peso molecular

516.405

Padrão de qualidade

98% de aumento por HPLC, CEP, EP, USP

Aparência

Pó cristalino branco a ligeiramente amarelado

Itens de teste

Especificações

Resultados

Aparência

Pó cristalino branco a levemente amarelado, livre de evidências visíveis de contaminação, muito higroscópico.

Pó branco

Identificação

UM. O R _F valor do ponto principal obtido do t a solução est corresponde àquela obtida a partir da s solução padrão.

Conforme

B. O resíduo da ignição atende aos requisitos dos testes para Fosfato e para Sódio.

Conforme

Ensaio (em base anidra e livre de solventes)

97,0% - 102,0%

98,61%

Limite de íons fosfato

≤ 1,0%

0,03%

Água

≤ 16,0%

3,54%

Solventes residuais

Acetona ≤ 5000 ppm

9 ppm

Metanol ≤ 3000 ppm

270 ppm

Teor alcoólico

≤ 8,0%

Não detectado

Pureza cromatográfica

Qualquer impureza individual ≤ 1,0%

0,20%

Impurezas totais ≤ 2,0%

0,40%

Limite de dexametasona livre

≤ 1,0%

<0,05%

Rotação específica

+74 ° ~ +82 °

+7 9 °

pH

7,7 ~10,5

8,57

Limite Microbiano

Bactérias Aeróbicas ≤ 1000 ufc/g

< 10 ufc/g

Mofo e fermento ≤ 100 ufc/g

< 10 ufc/g

E. coli não pode ser detectada

Não detectado

Endotoxina bacteriana

<1,2EU/mg

<0,25EU/mg

Conclusão

Está em conformidade com todos os requisitos da USP36.