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LETROZOLE 112809-51-5

LETROZOLE 112809-51-5

USP 32
  • Detalhes do produto

Informações Do Produto


Nome do produto

Letrozole

Fórmula Molecular

C17H11N5

Peso Molecular

285.3

CAS no.

112809-51-5

Padrão De Qualidade

USP32, médico grau

Aparência

Pó branco


COA de Letrozole


Itens

Especificação

Aparência

De cor branca a amarelada, pó cristalino

Identificação

A. o espectro de IV da amostra deve ser idêntico ao do Padrão de Referência;

O tempo de retenção das principais pico em o cromatograma do Ensaio preparação deve corresponder à do cromatograma da preparação Padrão, obtidas no Ensaio.

Mostrando o precipitado branco reação.

Água

Não mais que 0,3%

Resíduo de Ignição

Não mais do que 0,1%

Metais Pesados

Não mais do que 0,001%

Compostos Relacionados

Composto de Um: Não mais do que 0,1%

4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: Não mais que 0,2%

Qualquer outra impureza: Não mais do que 0,1%

Todas as outras impurezas: Não mais do que 0.3%

Residual Sovents

Etanol: Não mais de 3000 ppm

Acetato de etilo: Não mais do que 2000ppm

DMF: Não mais do que 880ppm

Micróbio Limite

Bactérias: Não mais do que 200/g

Bolores e leveduras: Não mais do que 50/g

Escherichia coli: deve estar ausente

Ensaio(anidro)

De 98,0% para 102.0% de Cl7H11N5 em seco base

Embalagem e Armazenamento

Conservar em recipientes bem fechados, em temperatura ambiente controlada.

Conclusão

Está de acordo com a USP32.


Utilização


Função de Letrozole
Letrozole é uma nova geração de altamente seletivos inibidores da aromatase. É um sintético benztriazole de derivativos. Por inibição da aromatase, os níveis de estrogênio são reduzidos, assim, eliminando o efeito estimulante do estrogênio no crescimento do tumor. A atividade em o corpo é 150-250 vezes mais forte do que a primeira geração de aromatase inibidor amuromet. Devido a sua alta seletividade, ele não afeta de glicocorticóides, mineralocorticoids, e a função da tiróide. Grandes doses tem nenhum efeito inibitório sobre a secreção de corticosteróides supra-renais, então, ele tem uma alta índice terapêutico. Vários estudos pré-clínicos têm demonstrado que letrozole não tem potencial de toxicidade, mutagenicidade e efeitos cancerígenos em vários sistemas e órgãos-alvo em a todo o corpo, e tem menos tóxicos e efeitos colaterais, e é bem tolerada. Em comparação com estrógeno drogas, anti-tumor efeito é mais forte. Ele é adequado para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com cancro da mama avançado, que não estão a responder ao anti-estrogénio, a terapia e o tratamento precoce da mama o câncer.


Em dezembro de 2005, o Britânico de drogas e produtos de saúde agência reguladora de aprovados Letrozole ( Fron produzido pela Novartis, de A suíça para ser utilizado no tratamento de pacientes com câncer de mama, permitindo que ele para ser usado em cirurgicamente, no início da menopausa hormônio positivo mamária glândulas de pacientes com Câncer. Esta é a segunda inibidor da aromatase aprovado após a aprovação da AstraZeneca 's Rainin em junho de 2005. Ambas as drogas têm demonstrado em ensaios clínicos que a melhor maneira de prevenir o risco de cancro da mama recorrência em comparação ao atual padrão de tratamento com tamoxifeno.

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