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GEMCITABINE CLORIDRATO DE 122111-03-9

GEMCITABINE CLORIDRATO DE 122111-03-9

EP / USP
  • Detalhes do produto

Informações Do Produto


Nome do produto

Gemcitabine cloridrato de

Fórmula Molecular

C9H12ClF2N3O4

Peso Molecular

299.66

CAS no.

122111-03-9

Padrão De Qualidade

EP / USP, de grau médico

Aparência

Pó branco


COA de Gemcitabine Cloridrato de


Teste

Especificação

Resultado

Caracteres

Branco ou quase um pó branco

Conformidade com

Identificação

IV o espectro da amostra é concordante com o espectro de IV do Gemcitabine cloridrato de padrão de referência.

Conformidade com

Cloreto de

Conformidade com

Solubilidade

Solúvel em de água; moderadamente solúvel em metanol, praticamente insolúvel em álcool e em solventes orgânicos polares

Conformidade com

pH

2.0 para 3.0

2.2

Específicos rotação

+43° a +50°

+49°

Metais pesados

Não mais do que 10ppm

<10ppm

Resíduos de ignição

Não mais do que 0.1%

0.06%

Relacionados substâncias

Citosina: não mais do que 0,1%

0.02%

α-anomer: não mais do que 0,1%

Não detectado

Qualquer outro impureza: não mais do que 0,1%

0.04%

Total de impurezas: não mais que 0,2%

0.10%

Bacteriana endotoxinas

Não mais do que 0.05 UE/mg

<0.05 UE/mg

bactérias

Não mais do que 100 CUFU/g

<10 UFC/g

Leveduras & Moldes

Não mais do que 20 UFC/g

<10 UFC/g

Escherichia coli

Não detectado

Não detectado

Residual solventes

Metanol: não mais do que 0,3%

0.0001%

Acetona: não mais do que 0,5%

0.16%

Isopropílico álcool: não mais do que 0,5%

Não detectado

De etileno Dicloreto: não mais do que 5ppm

Não detectado

Ensaio

97.5% para 101.5% ( em base as-is)

99.4%

Conclusão

Está de acordo com USP34.



Utilização


Função de Gemcitabine cloridrato de

Como um pró-fármaco, gemcitabine cloridrato de é um bom substrato para a fosforilação de desoxitimidina quinase na célula e é convertido os seguintes metabólitos sob a ação de enzimas: gemcitabine monofosfato cíclico (dFdCMP), gemcitabine difosfato (dFdCDP) e gemcitabine Fosfato (dFdCTP) dFdCDP e dFdCTP são produtos ativos. dFdCDP inibe a fórmula química redutase, reduzindo assim a quantidade de deoxynucleotides necessários para a reparação de síntese de DNA (especialmente dCTP). Baixa níveis de dCTP reverter o normal inibição do feedback negativo da deoxyglycoside quinase, resultando em mais dFdCTP Acumulação. Ao mesmo tempo, dFdCDP inibe a desaminação efeito de dCTP-induzida deoxycytidine no dFdCMP, e dFdCTP diretamente inibe deoxycytidine deaminase, convertendo assim a mais dFdCMP para o metabólito ativo dFdCMP desaminação, e dFdCTP diretamente inibe a desoxigenação Citidina deaminase, que converte mais dFdCMP para o metabólito ativo dFdCDP, dFd-CTP e dFdCTP concorre com dCTP para ligação na fita de DNA, inserindo-o no deoxycytidine no DNA strand, e permitindo que a guanosina para interagir com ele Depois do emparelhamento, o gemcitabine molécula é "mascarada" por este guanosina para evitar que ele sendo removidos e reparados por exonuclease e, em seguida, DNA síntese pára, e quebras de DNA e a célula morre.

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