Moxidectina 113507-06-5

USP/ EP

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Detalhes do produto

Informações do produto

Nome do produto	Moxidectina
Nº CAS	113507-06-5
Fórmula Molecular	C ₃₇ H ₅₃ NÃO ₈
Peso molecular	639,83
Padrão de Qualidade	EP/USP
Aparência	Pó amorfo branco ou amarelo pálido

COA

Itens de teste		Especificações	Resultados
Aparência		Pó amorfo branco ou amarelo pálido.	Pó amorfo branco
Solubilidade (EP)		Praticamente insolúvel em água, muito solúvel em etanol (96%), ligeiramente solúvel em hexano.	Cumprir
Identificação		O espectro de infravermelho da amostra corresponde ao da substância de referência.	Cumprir
Identificação		O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no ensaio (USP).	Cumprir
Aparência da solução (EP)		A solução é límpida e não apresenta coloração mais intensa do que a solução de referência GY5.	Cumprir
Água		≤ 1,3%	0,71%
Resíduos na ignição		≤ 0,2%	0,07%
metais pesados		≤ 20 ppm	< 20 ppm
Ensaio (USP)		Base anidra 92,0%~102,0%	94,5%
Ensaio (EP)		Base anidra 92,0%~102,0%	94. 6 %
impurezas orgânicas	impurezas de eluição precoce	Análogo butenil da moxidectina (A) ≤ 1,5%	0,36%
		5'-Desmetil moxidectina (B) ≤ 0,5%	0,20%
		Análogo pentenil de moxidectina (C) ≤ 1,5%	0,39%
		Moxidectina 17a-epímero (D) ≤ 2,5%	Não detectado
		Soma dos isômeros de moxidectina 19-S-17a-eno e etil moxidectina (E+F) ≤ 1,7%	1,3%
		Análogo de milbemicina B (anel aberto de moxidectina) (G) ≤1 0,5%	0,15%
		Qualquer outra impureza individual que elua antes do análogo da milbemicina B (anel aberto da moxidectina) ≤ 0,5%	0,19%
	impurezas de eluição tardia	Moxidectina desoxidienea e 4 ' -Metiltiometoximoxidectina (H+L) ≤ 0,5%	0,01%
		20b-Metiltiomoxidectina (J) ≤ 0,5%	Não detectado
		20-Nitrobenzoilmoxidectina (K) ≤ 0,5%	Não detectado
		Qualquer outra impureza individual que elua após o análogo da milbemicina B (anel aberto da moxidectina) ≤0,5%	0,25%
	Totalmente orgânico impurezas	≤ 7 . 0 %	3,4%
resíduo de solvente		Metanol ≤ 3000 ppm	Não detectado
		Cloreto de metileno ≤ 300 ppm	Não detectado
		acetato de isopropila ≤ 5000 ppm	Não detectado
		N-heptano ≤ 5000 ppm	106 ppm
BHT		0,3%~0,6%	0,49%
Conclusão		O produto está em conformidade com a especificação (USP / EP).
Armazenar		Conserve em recipientes bem fechados e protegidos da luz, e armazene em temperatura ambiente.

Uso

Moxidectina é uma lactona macrocíclica, um endectocida e um derivado semissintético da nemadectina. (Produzido por fermentação de Streptomyces cyano-griseus). Como um potente agente anti-helmíntico e antiparasitário, é amplamente utilizado na prevenção e controle da dirofilariose (Dirofilaria immitis) e de vermes intestinais em animais.

O mecanismo de ação da moxidectina envolve a ligação seletiva aos canais de íons cloreto controlados por glutamato nas células nervosas e musculares de invertebrados. Essa ligação interrompe a neurotransmissão, levando à paralisia e morte do parasita, controlando, assim, as infecções de forma eficaz. Comparada a outras lactonas macrocíclicas, como a ivermectina, a moxidectina apresenta maior lipofilicidade, meia-vida mais longa e eficácia mais prolongada. Ensaios clínicos demonstraram que a moxidectina elimina as microfilárias da pele por um período significativamente maior (até um ano) do que a ivermectina, tornando-a particularmente valiosa para a administração em massa de medicamentos para doenças como a oncocercose.

A moxidectina é eficaz contra um amplo espectro de parasitas, incluindo lombrigas gastrointestinais, vermes pulmonares, ácaros e piolhos em diversos animais, como bovinos, ovinos, equinos, cães e gatos. Ela também é um substrato da BCRP e da glicoproteína P (P-gp), o que influencia sua secreção no leite materno e seu perfil de resíduos. Formulações contendo moxidectina estão disponíveis para administração oral, subcutânea e tópica.